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藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要技術(shù)參數(shù)

閱讀:673        發(fā)布時(shí)間:2022-5-23



藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,GB10586-8和GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的之一.

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天

4、溫度試驗(yàn): 40℃ 60℃


藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要技術(shù)參數(shù)

1、型號(hào)    ?。篖HH-350CFS

2、工作室尺寸    ?。?00×405×620 mm

3、溫度范圍    ?。篈、無(wú)光0℃~65℃

B、有光10℃~65℃;

4、濕 度范 圍:30-98%R.H

5、光照度:0~6000LX可調(diào)

6、控 溫 精度: ±0.1℃

7、恒溫波動(dòng)溫度: ±0.5℃

8、恒溫波動(dòng)濕度: ±3%R.H

9、溫度傳感器: 瑞士鉑電阻PT100

10、濕度傳感器: PT100濕度直接感應(yīng);

11、加熱信號(hào)輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器;


 

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