杭州奧科環(huán)境試驗設備有限公司
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藥品穩(wěn)定性試驗箱所執(zhí)行的國家標準有哪些？

時間：2013/1/6閱讀：7391
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藥品穩(wěn)定性試驗箱所執(zhí)行的國家標準有哪些？

         藥品穩(wěn)定性試驗箱用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的執(zhí)行國標：滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件
1. 加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2. 中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3. 長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
標準：2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB 10586-2006
         每一種試驗設備都要滿足相關的國家標準差才能出廠，這是對環(huán)境試驗設備zui起碼的要求，也是對“奧科環(huán)試”zui起碼的要求。高低溫交變濕熱、熱空氣老化試驗箱、鹽霧腐蝕試驗箱、噴水試驗裝置、干燥箱、振動試驗臺等環(huán)境試驗設備是“杭州奧科”明星產(chǎn)品，希望各位能來采購，我們將熱忱的歡迎每一位來賓。

 

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