安宮止血顆粒（測(cè)試物質(zhì)：鹽酸水蘇堿  ）

安宮止血顆粒

Angong Zhixue Keli

【處方】益母草2184g 馬齒莧2184g

【制法】以上—味，加水煎煮1次，次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至適量，噴霧干燥,加入蔗糖適量，混勻，制粒，制成顆粒800g(4g/袋）；或加入蔗糖190g 及阿斯帕坦10g，混勻，制粒，制成顆粒1000g(5g/袋），即得。

【性狀】本品為淺棕褐色至淺褐色的顆粒；氣微，味苦或味甜、微苦。

【鑒別】（1)取本品1g，研細(xì)，加70%乙醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò),濾液蒸干，殘?jiān)右掖?/span>1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對(duì)照品，加乙醇制成每1ml 含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)9吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-無(wú)水乙醇-鹽酸（10: 6: 1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，在105°C加熱15分鐘，放冷，噴以稀碘化鉍 鉀試液-三氯化鐵試液（10 s 1)混合溶液至斑點(diǎn)顯色清晰。 供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

(2)取本品1袋，研細(xì)，加稀鹽酸3ml與乙醇25ml超聲 處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?/span>2ml使溶解，作為供試品溶液。另取馬齒莧對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5 ：3 ：1：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【襝查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

【含量測(cè)定】照液相色譜法測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以丙基酰胺鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-(12%冰醋酸溶液（80 : 20)為流動(dòng)相；蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)(漂移管溫度：60度，氣體流速3l/min，氣體壓力：3.8bar)。理論板數(shù)按鹽酸水蘇堿峰計(jì)算應(yīng)不低于 6000。

ELSD9000 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

對(duì)照品溶液的制備  取鹽酸水蘇堿對(duì)照品適量，精密稱 定，加70%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

供試品溶液的制備  取裝量差異項(xiàng)下的本品，研細(xì)，取約0.589精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇25ml， 稱定重量，超聲處理（功率300W,頻率40kHz)45分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻,濾過(guò)， 取續(xù)濾液，即得。

測(cè)定法  分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl、10μl供試品溶液5?10μl注入液相色譜儀，測(cè)定,用外標(biāo)兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程計(jì)算5即得。

本品每袋含益母草以鹽酸水蘇堿（C₇H₁₃N0₂·HC1)計(jì)， 不得少于50. 0mg。

【功能與主治】活血化瘀，清熱止血。用于瘀熱內(nèi)蘊(yùn)所 致的惡露不凈，癥見(jiàn)惡露不止、小腹疼痛、口燥咽干I人工流產(chǎn) 及產(chǎn)后子宮復(fù)位不全見(jiàn)上述證候者。

【用法與用量】溫開(kāi)水沖服。一次1袋，一日3次,8? 10天為一療程。

【注意】孕婦忌用。

【規(guī)格】每袋裝（l)4g  (2)5g

【貯藏】密封。