全自動泡罩包裝機的包裝要求有哪些？

時間：2020/5/14閱讀：1934

　　包裝線主要由泡罩包裝機和裝盒機聯(lián)線組成。泡罩包裝機根據(jù)封裝材料不同，可分為鋁塑包裝機和鋁鋁包裝機兩種；根據(jù)封盒方式不同，可分為輥板封盒和平板封盒兩種。其中，輥板封盒為連續(xù)式封盒，適用于高速機；平板封盒為間歇式封盒，適用于非高速機。

　　泡罩包裝機屬于內(nèi)包設(shè)備，按照GMP要求，需放置在D級潔凈級別區(qū)域；裝盒機為外包設(shè)備，應(yīng)放置在控制區(qū)，對潔凈級別沒有要求。GMP(2010年修訂)對內(nèi)包裝設(shè)備的要求有：

　　(1)生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。

　　(2)設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染，應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?br />

　　(3)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯的風(fēng)險，便于操作、清潔、維護(hù)以及必要時進(jìn)行的消毒或滅菌。

　　隨著各大制藥企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的不斷提高，對藥品的包裝要求也不斷增強，特別是對片劑泡罩裝盒機的要求不斷提高，各種多功能的全自動泡罩包裝機也開始逐漸應(yīng)用于各制藥企業(yè)中。

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