國內(nèi)壓片機(jī)的現(xiàn)狀

大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難，不能實(shí)現(xiàn)在線清洗。清潔時(shí)不但要拆下上沖、下沖、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機(jī)可實(shí)現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機(jī)還采用了可換轉(zhuǎn)臺(tái)來實(shí)現(xiàn)快速清洗。國產(chǎn)壓片機(jī)也應(yīng)在這方面加以改進(jìn)。
    大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問題，就是要片機(jī)污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實(shí)際問題。 
    壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理，沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性，設(shè)備潤滑大量采用液體潤滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤滑脂定時(shí)潤滑裝置或采取可靠的密封方式，來減少或杜絕潤滑劑對(duì)藥品的污染。另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的密封不好，造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模實(shí)現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。