淺談中藥微粉

 相關(guān)設(shè)備：中藥破壁機、中藥壓片機、半自動膠囊填充機

  傳統(tǒng)的中藥飲片是中醫(yī)臨床用藥的基本原料，也是組成湯劑的基礎(chǔ)。但隨著我國中醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展和現(xiàn)代生產(chǎn)工藝的不斷提高，各種中藥劑型相繼涌現(xiàn)，人們對中藥療效的要求也越來越高，“飲片入藥、臨用煎湯"的傳統(tǒng)方法亟待改進。多元化的中藥正逐步走進人們的生活，“中藥微粉"就是一種新的劑型，正越來越受到醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注，尤其為患者所接受和歡迎。為適應(yīng)市場的需要，“中藥微粉"的研究和生產(chǎn)已經(jīng)在我國中藥生產(chǎn)行業(yè)展開，并取得了一定的成效。對一些中藥原料藥材需要進行微粉碎，才能達到制劑工藝的要求和更好的療效。筆者結(jié)合當前“中藥微粉"的生產(chǎn)現(xiàn)狀進行了調(diào)查研究，并查閱了相關(guān)資料，提出了相關(guān)建議，以供同仁們參考。

一、“中藥微粉"的幾個概念。

1、現(xiàn)代粉體工程的概念。粉體是由顆粒（粒子）組成，衡量粉體顆粒的細度主要看粒徑，即顆粒尺寸大小。粒徑的單位常用微米（1微米等于千分之一毫米）、納米（1納米等于千分之一微米）表示。參考粉體工程學(xué)中“微米級"（其顆粒粒徑小于100微米，大于1微米）、“亞微米級"（ 其顆粒粒徑小于1微米，大于0.1微米）、“納米級" （粒徑小于100納米，大于1納米）等概念，可以將粉體細度超出傳統(tǒng)范疇的中藥粉體按其粉體細度級別分別稱為微米中藥粉體、亞微米中藥粉體與納米中藥粉體。目前中藥微粉大部分在微米級范圍，小部分達到亞微米級范圍。

2、中國藥典（2010年版一部）在計量章節(jié)中對中藥粉末作了規(guī)定，分為：zui粗粉、粗粉、中粉、細粉、zui細粉、極細粉。其中zui細粉指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末；極細粉 指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末。其所用的藥篩，選用國家標準的R40/3系列，其六、七、八、九號篩的篩孔內(nèi)徑平均值（μm）分別為150±6.6、125±5.8、90±4.6、75±4.1，其對應(yīng)“目號"分別為100、120、150、200目。

3、“中藥微粉"與直接服用飲片?！爸兴幬⒎?是指用原生藥材或中藥飲片加工成粉狀（微米級范圍）的一類中藥。而直接服用飲片在GMP認證中要求粉碎、過篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)廠房應(yīng)符合潔凈區(qū)的要求，指某些特殊生產(chǎn)加工的藥材按標準加工后（如碾細粉）滅菌符合微生物限度要求，可直接服用，是屬于中藥飲片的范疇。筆者認為“中藥微粉"不能*等同于直接服用飲片。

二、傳統(tǒng)中藥飲片存在的局限性。傳統(tǒng)中藥飲片具有它的法定名稱、炮制規(guī)范、質(zhì)量標準、用法用量等，但也存在不足。

1、傳統(tǒng)中藥飲片湯劑煎煮不方便。

2、傳統(tǒng)飲片湯劑較多地耗費中藥材資源，不利于中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展。

3、用傳統(tǒng)飲片制作丸、散、片、膠囊等內(nèi)服劑型加工困難，因而使用局限，療效也常欠理想。

4、用傳統(tǒng)飲片實施外治較困難，不方便，因而使用不廣泛。

三、“中藥微粉"的*性：

1、保持中藥的基本藥性（四氣、五味、歸經(jīng)、功效等），“原汁原味"不變，保持“一味中藥就是一個小復(fù)方"的特點不變，保持中藥的多效性和多部位、多靶點綜合調(diào)節(jié)的特色不變。

2、有利于提高中藥制劑的質(zhì)量。在中藥制劑的生產(chǎn)和制備過程中，有的必須對原料藥材進行微粉碎，才能達到制備工藝要求。一般而言，在含中藥微粉的制劑中，微粉越細，其質(zhì)量應(yīng)越高。因為中藥材絕大部分來源于以細胞為基本結(jié)構(gòu)單位的植物或動物。微粉碎技術(shù)可將植物、動物類原生藥材細胞膜或細胞壁打破，使細胞內(nèi)的藥用有效成分直接接觸溶媒，利于zui大限度吸收利用。將中藥材制成微粉或細胞破壁粉，能增加有效成分溶出量或提取量，可以提高藥物的生物利用度，從而有利于提高中醫(yī)藥的臨床療效。同時，還能在保證療效的基礎(chǔ)上，減少原有服用劑量。

3、有利于節(jié)省資源，提高利用率。在實際生產(chǎn)過程中，對于許多中藥材而言，如果采用一般的機械粉碎，很難將其加工成細粉。如甘草、黃芪、艾葉等纖維強度較大的藥物，在一般機械粉碎過程中，常得到大量的“頭子"，造成原藥材的浪費。若采用超細粉碎，這類中藥材便極易操作。如此，不僅可以減少資源浪費，而且超細粉體生藥一般可直接用于制劑生產(chǎn)與中藥調(diào)劑。超細粉碎還可以在低溫或深低溫狀態(tài)下進行，其速度快，瞬間即可完成，能zui大限度地保留粉體的生物活性成分，有利于制成高質(zhì)量的中藥粉劑，如天麻微粉外觀色澤即比天麻細粉淺，生物活性高。

4、有利于提高生產(chǎn)效益。將中藥材超微粉或細胞破壁粉，用于中藥有效成分的提取，能有效地被溶媒浸潤和溶解，因而可以減少溶媒的用量，改變原有的提取方法與條件。如原來采用乙醇回流法提取的中藥材，若采用經(jīng)超微粉碎技術(shù)加工后的微粉進行提取，便可將原有的乙醇回流提取法改用乙醇浸漬法。如此，有助于提高生產(chǎn)效率，降低成本，提高企業(yè)和社會的經(jīng)濟效益。

5、由于混于原生藥材中的螨類等寄生蟲及其蟲卵和某些微生物可在超微粉碎中被破壞、殺死，可以明顯控制中藥的蟲害。

6、用微粉中藥可以很方便地實施外治或制作丸、散、片、膠囊等內(nèi)服劑型，并有助于提高中醫(yī)藥外治和丸、散、片、膠囊等內(nèi)服制劑的療效。服用也方便，適口性提高，易為患者尤其是國外人士所接受，十分有利于中醫(yī)藥的國內(nèi)外推廣。