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壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題
(一)松片
片劑由于硬度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因:壓力過(guò)小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?nbsp;
(二)裂片
片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開(kāi)裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。
產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過(guò)多,壓力過(guò)大,沖頭與模圈不符等。
解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。
(三)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖??逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因:含水量過(guò)多,潤(rùn)滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。
解決措施:控制含水量,選擇合適潤(rùn)滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對(duì)濕度等。
(四)崩解遲緩
片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過(guò)多,壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。
解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。
(五)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動(dòng)性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。
解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(六)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn),導(dǎo)致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因:顆粒過(guò)硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機(jī)污染油污等。
解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機(jī)油污。
(七)麻點(diǎn)
指片劑表面產(chǎn)生許多小凹點(diǎn)。
產(chǎn)生原因:潤(rùn)滑劑和粘合劑用量不當(dāng),顆粒引濕受潮,顆粒大小不勻,粗?;蚣?xì)粉量過(guò)多,沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機(jī)器異常發(fā)熱等。
解決措施:選擇合適的潤(rùn)滑劑和粘合劑及其用量,避免顆粒受潮,控制顆粒大小均勻,更換沖頭,避免機(jī)器異常發(fā)熱等。
DYP-1.5T單沖壓片機(jī)參數(shù):
型號(hào): DYP-1.5T
機(jī)器材質(zhì): 鐵
大壓片壓力(kn): 15
大壓片直徑(mm): 12
充填深度(mm): 11
壓片產(chǎn)量(pc/h): 4000-6000
電機(jī)功率(w): 550
電機(jī)轉(zhuǎn)速(r/min): 1400
機(jī)器重量(kg): 95
外形尺寸(mm)(L×C×H):570×380× 630
DYP-1.5L單沖壓片機(jī)參數(shù):
型號(hào):DYP-1.5L
機(jī)器材質(zhì): 鋁合金
大壓片壓力(kn): 15
大壓片直徑(mm): 12
充填深度(mm): 11
壓片產(chǎn)量(pc/h): 4000-6000
電機(jī)功率(w): 550
電機(jī)轉(zhuǎn)速(r/min): 1400
機(jī)器重量(kg): 45
外形尺寸(mm)(L×C×H):530×360× 590
DYP-5T單沖壓片機(jī)參數(shù):
型號(hào): DYP-5T
機(jī)器材質(zhì): 鐵
大壓片壓力(kn): 50
大壓片直徑(mm): 18
充填深度(mm): 16
壓片產(chǎn)量(pc/h): 4000-6000
電機(jī)功率(w): 750
電機(jī)轉(zhuǎn)速(r/min): 1400
機(jī)器重量(kg): 128
外形尺寸(mm)(L×C×H):650× 440× 650
DYP-6T單沖壓片機(jī)參數(shù):
型號(hào): DYP-6T
機(jī)器材質(zhì): 鐵大壓片壓力(kn): 60千牛
大壓片直徑(mm):25
充填深度(mm): 18
壓片產(chǎn)量(pc/h): 3000
電機(jī)功率(w): 1500
電機(jī)轉(zhuǎn)速(r/min): 1400
機(jī)器重量(kg): 165
外形尺寸(mm)(L×C×H):750×380×695
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