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SGM輻照滅菌芽孢條產(chǎn)品說(shuō)明

2013-3-19  閱讀(3833)

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SGMStrip®輻照滅菌芽孢條


引言
SGMStrip是一種用于監(jiān)測(cè)輻射滅菌周期功效的生物指示劑, SGMStrip含短小芽孢桿菌ATCC 271421的孢子。
 

儲(chǔ)存
SGMStrip應(yīng)在室溫下保存。芽孢條不應(yīng)放置在消毒劑或其他化學(xué)品附近,保質(zhì)期為24個(gè)月。防止脫水。
 

培養(yǎng)
胰蛋白胨大豆肉湯可以作為孢子的營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基。
 

使用
1.通過(guò)標(biāo)注相關(guān)步驟以及荷載點(diǎn)位置對(duì)孢子條做標(biāo)識(shí)。將孢子條放入滅菌產(chǎn)品內(nèi)部或產(chǎn)品包裝內(nèi),并放置在zui難滅菌的點(diǎn)。請(qǐng)參考滅菌器制造商的操作指引手冊(cè)。
2.在需要消毒的空間放置足夠數(shù)量的孢子條。
注:一般情況下,zui少需要10條
3.芽孢條輻照時(shí)間遵循滅菌周期。對(duì)荷載點(diǎn)輻照滅菌過(guò)程須嚴(yán)格遵循驗(yàn)證過(guò)的滅菌周期。
4.滅菌完成后,取出孢子條將他們轉(zhuǎn)移到實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)。
5.在實(shí)驗(yàn)室中,采用嚴(yán)格無(wú)菌技術(shù)并在百級(jí)工作站中操作,每個(gè)芽孢條轉(zhuǎn)移到含有大豆酪蛋白消化肉湯的試管中。
6.培養(yǎng)溫度為30° - 35° C。注:須保證恒定的溫度,以確保準(zhǔn)確的結(jié)果。在芽孢條轉(zhuǎn)入培養(yǎng)基后,應(yīng)立即放入在培養(yǎng)箱中。為了獲得zui的結(jié)果,應(yīng)給予*的培養(yǎng)環(huán)境。培養(yǎng)時(shí)間應(yīng)不少于七天。
 

說(shuō)明
若出現(xiàn)培養(yǎng)基濁化或者有沉淀物形成,表明有細(xì)菌生長(zhǎng)。培養(yǎng)基澄清,表明沒(méi)有細(xì)菌生長(zhǎng),孢子在滅菌過(guò)程中被殺死。
一旦出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果,要馬上處理。仔細(xì)檢查滅菌過(guò)程記錄,以確保所有的物理過(guò)程參數(shù)在規(guī)定范圍內(nèi)。始終確保荷載點(diǎn)的分配以及產(chǎn)品和包裝規(guī)格符合滅菌驗(yàn)證過(guò)程。如需做陽(yáng)性生長(zhǎng)的鑒定,可對(duì)其進(jìn)行傳代。
須定期做陽(yáng)性對(duì)照,至少每周一次。許多用戶(hù)每個(gè)測(cè)試周期中的都會(huì)進(jìn)行陽(yáng)性和陰性對(duì)照。陽(yáng)性對(duì)照,通常會(huì)在培養(yǎng)24至48小時(shí)后變混濁。一旦出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果,應(yīng)嚴(yán)格記錄,高壓滅菌然后廢棄。陽(yáng)性對(duì)照的目的讓使用者確認(rèn)孢子條上含有有效的孢子,且該微生物在此培養(yǎng)基中可生長(zhǎng)。
 

若陽(yáng)性對(duì)照出現(xiàn)沒(méi)有生長(zhǎng)將是一個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題。幸運(yùn)的是導(dǎo)致這個(gè)情況的原因不多,有以下幾個(gè):培養(yǎng)器嚴(yán)重故障;陽(yáng)性對(duì)照芽孢條不慎被滅菌;或由于儲(chǔ)存不當(dāng),整合生物指示劑不慎被滅菌。
 

陰性對(duì)照(培養(yǎng)管中不含芽孢條)測(cè)試培養(yǎng)基是否被污染。它應(yīng)該顯示沒(méi)有生長(zhǎng)的跡象。
 

培養(yǎng)結(jié)果讀取時(shí)間
SGMStrip建議的培養(yǎng)時(shí)間不得少于7天。
 

性能特點(diǎn)
SGMStrip生物指標(biāo)指示劑輻照和培養(yǎng)如上所述。輻照條件劑量用kilograys表示。各項(xiàng)性能數(shù)據(jù)見(jiàn)表一。

孢子數(shù)測(cè)定
SGM公司上提供詳細(xì)的測(cè)試孢子濃度方法的PDF文件。登錄到www.sgmbiotech.com主頁(yè),選擇Accessories → Population Assay Kit → Product Manuals(在右手邊)。

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