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超微粉碎技術在中藥現(xiàn)代化中的應用

閱讀:1973        發(fā)布時間:2010-2-2

 

 

        近年來,隨著科學技術的不斷發(fā)展,超微粉碎技術越來越多的應用于制藥領域,無論是中藥還是西藥,經(jīng)超微粉碎后的藥品均可達到提高使用效果、吸收速率加快、藥物產(chǎn)生療效快以及藥物的使用量可減少的效果。中國作為中藥大國,中藥產(chǎn)品的發(fā)展和質量的提高意義深遠,超微粉體技術就是很好的機遇!
1、傳統(tǒng)超微粉碎機與氣流式的超微粉碎機在中藥超微粉碎上的比較
        一般把細度100%小于30μm(約460 目)的粉體定為超微粉體。粉碎是中藥材加工和中藥制劑生產(chǎn)工藝中的重要環(huán)節(jié)。但使用傳統(tǒng)粉碎在粉末的粒度、出粉率、收粉率以及有效成分的保存等多方面都有一定局限性,傳統(tǒng)粉碎對特殊性質的物料(如熱敏性、低融點、成分易破壞的藥材)亦顯得無計可施。
2、氣流粉碎技術將為開發(fā)療效更好、品種更優(yōu)的超細中藥粉體提供新的出路。此外,要考慮到粉體的粒度變細的途徑,在粉碎過程中避免污染和粉塵、避免粉碎過程溫升而影響藥物化學和物理性能、以及粉碎后粉體能及時地分離并收集等問題。這些問題卻與制備設備息息相關,也是考察設備能滿足相應工藝要求和GMP 規(guī)范的關鍵。在中藥超微粉碎設備上大致分:傳統(tǒng)超微粉碎設備,純氣流超微粉碎設備
(1)對傳統(tǒng)超微粉碎設備而言,它是通過機械零件或介質的高速運動對原藥材粉體施加沖擊、剪切等外力來達到粉碎,再通過適當分級機構循環(huán)而達到超微粉碎的目的。機械超微粉碎設備的特點是簡捷方便,適用進料粒徑范圍大。其缺點是粉碎得越細零件磨損越嚴重,磨損微粒產(chǎn)生的不溶性異物將直接影響藥品質量,特別是帶分級的機械超微粉碎設備zui終的細度zui高也只有20μm,這種細度難以滿足中藥工藝要求,對有粘度、易熱敏物料不適用,尤其如加工蜂花粉的破壁
就更不理想。
(2)對純氣流超微粉碎設備而言,流化床氣流粉碎機是通過高速氣流將粉體顆粒加速,并使高速運動的粒子相互碰撞、相互摩擦及瞬間破裂來達到粉碎,再通過適當分級機構循環(huán)而達到超微粉碎的目的。純氣流超微粉碎設備的特點是利用瞬間撞擊而粉碎,粉碎力大,細度高,無污染和極微磨損,適用于高純度、高硬度及有一定粘度的中藥材超微粉碎。同時,藥材粉體在氣流膨脹狀況粉碎,不會升溫,也可適用于熱敏性、低熔點、含糖分及易揮發(fā)的中藥材超微粉碎。
其缺點是對適用進料粒徑的范圍有要求,一般要求為60-120 目。
        90年代末期,泰安正信科技有限責任公司綜合兩種超微粉碎機的特點,研發(fā)出SZM系列超低溫物理研磨中藥超微粉碎機,一舉打破了日本和瑞典在該領域的技術壟斷,*擁有自主知識產(chǎn)權和國家技術,大大推動了中藥現(xiàn)代化的發(fā)展進程
        中藥超微粉碎是隨著現(xiàn)代粉體工程微粉化技術的發(fā)展而興起的一門中藥加工技術,20 世紀80 年代后期已在國內多種行業(yè)廣泛開發(fā)應用,至90 年代后期中藥行業(yè)開始進行探索性研究。
        在中藥現(xiàn)代化的呼聲日趨強烈的推動下,這方面的研究工作及應用已成為中藥現(xiàn)代化的一個熱點。超微粉體技術作為一門新興的綜合性科學技術,在中藥制藥工業(yè)中的應用雖然尚處于起步階段,但利用該技術研究的中藥超微制劑(如微米中藥、納米中藥等)已引起科技界和中醫(yī)藥界的廣泛關注,并已成為近幾年來中藥界的研究熱點。其中,微粉化是提高中藥溶解度和生物利用度的有效手段之一。如果能解決其制備工程學研究、微粉的穩(wěn)定性以及微粉zui適宜粒度的篩選和確定等基礎性問題,將進一步促進其在中藥飲片和方劑中的應用。
超微粉碎在中藥生產(chǎn)應用的目的與意義
         一般藥物療效不僅取決于藥物成分的化學結構,且受生物機體本身存在的狀態(tài)所影響,固體藥物的溶解釋放、機體吸收與生物利用程度都與制劑加工過程中粉體細化程度有關。對中藥來說,超微粉碎的中藥能使藥物的比表面積大大增加,加速了藥物在腸壁或其他人體粘膜中的吸收率。
        而我國中藥以動植物為主體,其主要有效成分通常都分布在細胞內及細胞間質中,多數(shù)以在細胞內為主。中藥經(jīng)超微粉碎后,由于顆粒的微細化導致表面積和孔隙率的增加,細胞的破壁,使超微粉體有*的物理化學性能,如良好的吸收性、吸附性、溶解性、化學活性、生物活性等。并具有以下特點:
(1)中藥經(jīng)中藥超微粉碎機破壁后,破壁細胞中的內容物可直接接觸溶媒,其有效成分可以全部直接進入被機體吸收,大大地提高了中藥有效成分的生物吸收與利用率。
(2)超微粉碎使中藥細胞壁的破壞,使有效成分溶出阻力減小,提高了有效成分的溶出速度和溶出率,使藥物療效增加。
(3)經(jīng)細胞破壁后的中藥還能實現(xiàn)復雜成分間的分散與復合,有助于中藥復方功能,從而增加藥效。然而,部分中藥是復方制劑,由多種藥材組成,利用超微粉碎技術可以使中藥在細胞級混煉在微粉碎過程中,通過高強度的沖擊力使其中各成分均勻混合,使固態(tài)物料達到液相混合及乳化的效果。
(4)有的中藥經(jīng)超微粉碎后,使用更方便,不需煎煮,既可浸泡或吞服。另外,近年單味中藥超微飲片的興起也給超微技術注入新的生命力,單味中藥超微飲片是指采用現(xiàn)代高新技術與傳統(tǒng)炮制技術相結合而研制的、能保持傳統(tǒng)中藥固有藥效學物質基礎,粒度為微級的新型中藥飲片。單味中藥超微飲片通過超微粉碎、特殊制粒、無污染滅菌、充氣或真空包裝等眾多良好技術,將中藥飲片加工成微米級的顆粒飲片,使用時不需煎煮,只需用開水浸泡15min 左右即可直接服用,深受患者歡迎。通過超微粉碎提高了藥材細胞的破壁率,增加了表面積,提高了溶出速率和溶出量,使留存在細胞間質的藥物成分迅速溶出,從而提高了藥材利用率,單味中藥超微具有節(jié)省藥材、降低費用、質量可控、方便衛(wèi)生的特點。有諸多報告可知,已在250 余種中藥超微飲片的應用。
        中藥的超微粉碎機在生產(chǎn)應用的實例
        中藥超微粉碎已應用于人參、西洋參、紅參、三七、山茱萸、蒲黃、當歸、丹參、大黃、決明子、蒲公英、珍珠、破壁靈芝孢子粉、靈芝、冬蟲夏草、破壁花粉、蜂膠、蘆薈、姬松茸、天麻、灰樹花、艾葉、甲殼素、猴頭、紅景天、大蒜、川芎、天麻、川貝、厚樸、金銀花、藁本、蒼術、馬錢子、炮山甲等品種上應用。同時,也在拓展到復方制劑細粉體的開發(fā)研究,其研究工作更富有成效。據(jù)報道已采用超細粉體技術制備復方中藥的品種有六味地黃丸、二妙丸、銀翹解毒湯、婦康丸、愈風寧心片、當歸散等。
        北京開源多邦科技有限責任公司研發(fā)的GZM系列超低溫物理研磨超微粉碎機大大促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化生產(chǎn),zui終屹立于世界醫(yī)藥之林。

行業(yè)中國 - 開源多邦  新聞資訊 發(fā)表于:2009-12-23 14:37:50
 

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