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我國血細(xì)胞分析儀已成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)Z常用的儀器
隨著血細(xì)胞分析儀的不斷發(fā)展,血細(xì)胞分析儀已成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)zui常用的儀器,血細(xì)胞分析結(jié)果的質(zhì)量直接影響臨床的診斷治療。
血細(xì)胞分析儀是臨床應(yīng)用的儀器之一,在臨床診斷和治療中有著重要的作用。血細(xì)胞分析儀出具的數(shù)值準(zhǔn)確程度對醫(yī)生有著至關(guān)重要的作用,日前,中國*研制出了兩種獲證血細(xì)胞分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),強(qiáng)化了我國血細(xì)胞分析儀量值溯源體系。
血細(xì)胞計(jì)數(shù)是臨床檢查中zui基本zui重要的項(xiàng)目,檢測內(nèi)容包括紅細(xì)胞,白細(xì)胞和血小板等血細(xì)胞計(jì)數(shù)項(xiàng)目以及血紅蛋白濃度的測定。1953年Coulter公司的創(chuàng)始人,W.H-Clouher成功的研制出世界*臺(tái)自動(dòng)“流體中懸浮顆粒分析儀"之后,經(jīng)過不斷的技術(shù)革新,其自動(dòng)化技術(shù)逐步應(yīng)用于血細(xì)胞分析儀中。另外,作為一種簡便的檢測血液中紅細(xì)胞濃度的方法,可將全血放人試管中,經(jīng)過離心分離后測量沉淀的紅細(xì)胞體積與樣品體積的比例,即所謂的紅細(xì)胞壓積(PackedCellVolume,PVC)?,F(xiàn)在,紅細(xì)胞壓積的檢測也已經(jīng)成為自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的檢測指標(biāo)之一。
據(jù)悉,早在1990年,我國就曾出臺(tái)了JJG714-1990《血細(xì)胞分析儀檢定規(guī)程》,但20多年過去了,血細(xì)胞分析儀從測量方法到性能參數(shù)和指標(biāo)都有了很大變化,舊版檢定規(guī)程已不能適應(yīng)目前的檢定需求。更重要的是,舊版檢定規(guī)程缺乏合適的血細(xì)胞分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。張文閣解釋說,血細(xì)胞分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是血細(xì)胞分析溯源體系的基礎(chǔ),用于檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。雖然我國曾頒發(fā)過兩種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但很少被運(yùn)用到檢測校準(zhǔn)之中。一項(xiàng)2005年11月對北京市41家三級(jí)醫(yī)院的現(xiàn)場調(diào)查結(jié)果表明,僅有4個(gè)醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室使用配套校準(zhǔn)物進(jìn)行校準(zhǔn)。一些檢測系統(tǒng)無配套校準(zhǔn)物,致使用戶無法進(jìn)行溯源,造成各個(gè)醫(yī)療單位血液分析測量的結(jié)果無法統(tǒng)一。
經(jīng)過多年的努力,張文閣和他的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)研制出了兩種獲證血細(xì)胞分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),不僅穩(wěn)定性好、定值準(zhǔn)確可靠、物理化學(xué)性能與人血液相似,而且可用于檢定校準(zhǔn)不同原理不同廠家生產(chǎn)的血細(xì)胞分析儀。
在研制出新的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基礎(chǔ)上,張文閣他們又對舊版的檢定規(guī)程進(jìn)行了修訂,修訂后的新規(guī)程已于去年12月開始實(shí)施,對術(shù)語、儀器概述、儀器測量重復(fù)性、儀器示值誤差、儀器的空白、儀器的攜帶污染率等性能的檢定方法和各項(xiàng)指標(biāo)的要求、檢定結(jié)果的判定等作了統(tǒng)一規(guī)定,同時(shí)對檢定條件、檢定用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器等也作了統(tǒng)一要求。“新規(guī)程能夠提供更準(zhǔn)確、更科學(xué)的計(jì)量檢定,提供更可靠的檢測服務(wù)。”張文閣希望,新規(guī)程能盡快得到實(shí)際運(yùn)用,早日實(shí)現(xiàn)我國血細(xì)胞檢測結(jié)果的可比性、統(tǒng)一性。
血液分析儀測定結(jié)果的準(zhǔn)確性,受影響因素多方面,包括儀器狀態(tài)、試劑質(zhì)量、外部環(huán)境、標(biāo)本采集、存放時(shí)間及操作過程等。在儀器性能良好的前提下,日常維護(hù)是獲得準(zhǔn)確的測試結(jié)果重要保障。良好的試劑同樣是保證獲得準(zhǔn)確測定結(jié)果的*條件。使用儀器原裝配套試劑能保證測試結(jié)果準(zhǔn)確性,同時(shí)也保證儀器的附件的正常使用和儀器壽命。高溫季節(jié)試劑的質(zhì)量效期短,影響細(xì)胞的分類,開啟后使用時(shí)間不能太長,要確保儀器使用的環(huán)境溫度(18℃~22℃),待機(jī)狀態(tài)下也應(yīng)開啟室內(nèi)空調(diào),保證所需溫度,避免試劑提前失效變質(zhì)。
總之,影響血細(xì)胞分析儀測定的因素很多,應(yīng)引起高度重視,并應(yīng)采取相應(yīng)措施,同時(shí)檢驗(yàn)科與臨床科室要不斷進(jìn)行學(xué)術(shù)交流,共同探討血細(xì)胞的各項(xiàng)參數(shù)在疾病診斷和治療中的使用價(jià)值。加強(qiáng)新技術(shù)新理論的宣傳和培訓(xùn),也是提高血細(xì)胞分析儀應(yīng)用水平的重要環(huán)節(jié)之一,從而使血細(xì)胞分析儀結(jié)果更加準(zhǔn)確和可靠,在臨床診斷和治療中發(fā)揮更加重要的作用。