進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品是上海滬鼎主營產(chǎn)品之一，對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念，甚至很多朋友認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品就是對(duì)照品，今天上海滬鼎為大家分享的知識(shí)點(diǎn)是令人難以分清的標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品。
    對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。
    文獻(xiàn)中常將2種概念混淆，認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已［1，2］，造成錯(cuò)誤的原因，可能是有的藥品既有對(duì)照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測定時(shí)，則用對(duì)照品；非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時(shí)，用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
    對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用就是將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。
    中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法，朋友們對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的概念不清由于以下四點(diǎn)：
1、日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品；
2、對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí)；
3、中國藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用；
4、衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡，大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法。 
    以上就是有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照平的分清概念，上海滬鼎生物科技有限公司進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品期待您的電詢。