根據(jù)清潔過程而非產(chǎn)品簡化驗證方法；快速評估清潔過程的清潔能力；通過探試和淋洗取樣法，優(yōu)化關(guān)鍵清潔參數(shù)（TACT，即溫度、動作、濃度與時間）；估量最壞的情形以及萬分復(fù)雜的化合物，例如清潔劑；加快產(chǎn)品更換速度，更好的按計劃生產(chǎn)。

TOC法的*優(yōu)勢：對于TOC法來說，將有機物設(shè)為專屬物質(zhì)時，無論其來源是產(chǎn)品、清潔劑、化學(xué)品、溶劑，還是副產(chǎn)物及微生物污染，要判斷出任何殘留物質(zhì)是否存在，都能夠地很好完成這一任務(wù)。只要其分子結(jié)構(gòu)中包含碳，就能夠檢測出任何的活性制藥成分或者清潔用的殘留物質(zhì)。而檢測結(jié)果必須低于目標化合物物的限度，提高了清潔驗證的嚴格性。

測量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L（1ug/L-1000ug/L）（傳感器可定制，濃度可調(diào)節(jié)最達到1500mg/L,污水1.0 mg/L～1500mg/L）

精度：±4% 測試范圍

分辨率：0.001mg /L

分析時間：連續(xù)分析

響應(yīng)時間：4分鐘之內(nèi)

檢測極限：0.001mg /L

樣品溫度：1- 95℃

重復(fù)性誤差：≤ 3%

電源要求/功能：220V

TOC法已經(jīng)逐漸被制藥行業(yè)所接受，整個行業(yè)的清潔驗證的嚴格性得到了顯著提高，也越來越符合行業(yè)的整體要求。TOC法的普適性，為制藥企業(yè)節(jié)省了時間和人力成本。科學(xué)、合理、可行的清潔驗證過程，確保了藥品安全生產(chǎn)所需要的清潔度。

專屬性、線性和范圍、精密度和準確度、回收率試驗。

取樣方法、擦拭法回收率、擦拭技術(shù)、淋洗法回收率、回收率接受程度。

醉低檢測限（LOD）、醉低定量限（LOQ）

TOC總有機碳分析工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。顯示屏：彩色觸摸屏（顯示TOC,TIC，TC及溫度，不顯示電導(dǎo)率，但是用電導(dǎo)法測試

應(yīng)用領(lǐng)域：

制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測和實驗室測試，以及清潔驗證；環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

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為什么有的企業(yè)需要清潔驗證，TOC清潔驗證方法我告訴你！

為什么有的企業(yè)需要清潔驗證，TOC清潔驗證方法我告訴你！