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[供應]BQS-19-過濾器完整性分析儀
過濾器完整性分析儀應用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
過濾器完整性分析儀要技術參數(shù)及要求 ：
1． 系統(tǒng)具有自檢、泡點測試、擴散流測試功能。
2． 所有單位標準化；系統(tǒng)能保留500次數(shù)據(jù)。
3． 所有數(shù)據(jù)不得修改，但能通過密碼可以修改日期、時間及數(shù)據(jù)。
4． 用擴散流法測試時，上游體積可以自動檢測并顯示。
5． 檢測疏水性濾芯可以使用有機溶劑作為浸潤介質,4.0版本可以直接用水浸潤
6． 打印紙上能夠體現(xiàn)：序號、規(guī)格、操作者、操作日期。
7． 各部件要求：均列出所選用儀表、材料的生產商。
8． 供應商免費安裝并負責調試儀器及培訓操作人員。
過濾器完整性分析儀儀器的特點與優(yōu)勢：
? 采用標準化的自動濾材浸潤程序： 在濾芯消毒完畢后，通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續(xù)的測試工作。勿需在下游接入任何測試端口，所以不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線式測試的要求。
? 兼容性:我們公司是單獨專門生產儀器的廠家,不同于國外廠家生產儀器的同時還生產自己的濾芯和濾膜,我們儀器的參數(shù)是通過對國產和進口的濾芯和濾膜的大量實際實驗得到的.所以我們儀器的參數(shù)匹配這塊要更適合于多種濾芯和濾膜,也就是兼容性要好.
? 數(shù)據(jù)處理技術*：采用了*人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯(lián)性更好， 測試精度已達到國外同類產品的水平。
? 超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。
? 隨著FDA和GMP的標準的提高，擴散流作為過濾器完整性檢測的一項重要指標，已經為國內外的眾多藥廠所重視。甚至于歐美的很多藥廠現(xiàn)在只使用擴散流的檢測作為判斷濾器完整性的*檢測手段。我們的IntegtestTM v3.0 型全自動過濾器完整性檢測儀是目前國內*一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。
? 由于采用了*算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內儀器不穩(wěn)定的通病。
? 儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，特別適用于制藥企業(yè)這種采用空壓機集中供氣、氣源壓力變化比較大的生產環(huán)境。*擯棄了國內檢測儀還需要儀器生產廠家的專業(yè)人員采用調節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。使過濾器的檢測更簡單、更可靠。
? 能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的檢測儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱，測量速度不會發(fā)生改變。
? 對于儀器的可操作性，我們盡可能的采用了人性化設計，使操作更簡單、更方便。為了便于管理和防止誤操作，對于使用儀器的人員進行了分級管理，使其更符合GMP的要求。
? 儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。
? 測試結果經過了細菌截流試驗的*性驗證。
? 售后服務與：該系列產品全部系自主研發(fā)、制造、銷售，所以具有良好的售后服務保障與價格優(yōu)勢。
? 我公司根據(jù)不同客戶的需求,開發(fā)了不同價位的儀器,和國產同類產品相比較,.
l 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；
l 中文操作環(huán)境，操作界面友好；
l 實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測試全過程；
l 雙核運算，附帶上位機軟件。
l 含蓋了國外同類儀器的所有功能。
l 具有更完善的用戶分級管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。
l 增加了對被測過濾器的自動保護功能，避免因為過壓測試造成對濾器的損害。
l 提供了自動打印功能的設置項，使用戶的操作更簡單、方便。
l 專門針對疏水性濾芯設計了“水浸入法"測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，*國內的一項空白。
l 采用了更精密的元氣件、更完善的算法，使儀器可以實現(xiàn)對平板膜過濾器的擴散流的檢測，這對于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。
電源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz；110W |
zui大操作壓力 | 9999 mbar |
zui低進氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 400(寬) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
測試范圍 | zui大測試壓力：500-6900mbar |
測試精度 | 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ； |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80% |
測試耗時 | 凈體積測試：5 min±2min; 擴散流測試：10 min±2min; 單純泡點測試：15 min±2min；增強泡點測試：20 min±2min ； 水浸入測試 ：設定的測試時間 + 5min ±2min ； |
打印功能 | 寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結果、自動打印功能 |
歷史記錄功能 | 500組測試結果（包括測試曲線），可根據(jù)用戶需求增加至1000組測試結果 |
顯示屏 | 尺寸：5.7" TFT；單色 |
串口連接方式 | 串行端口：RS232； |
語言選項 | 英語，漢語 |
技術參數(shù)
型號 | 可測指標 | 儀器特點 | |||||||||
基本泡點 | 保壓法 | 增強泡點 | 擴散流 | 水浸入法 | 操作語言 | 測試精度 （泡點） | 存儲量 | 顯示屏 | 打印 | 上位機軟件 | |
√ | √ | × | × | × | 英文 | ±75mbar | 20組 | 73×39mm | √ | 無 | |
√ | √ | × | √ | × | 中文 | ±75mbar | 20組 | 73×39mm | √ | 無 | |
| √ | √ | √ | √ | × | 中文 | ±50mbar | 500組 | 5.7〞TFT | √ | 無 |
√ | √ | √ | √ | √ | 中文 | ±50mbar | 500組 | 5.7〞TFT | √ | 有 | |
全自動過濾器完整性測試儀
為什么要檢測過濾器的完整性?
1 無菌工藝及驗證的需要
a、確認正確的過濾孔徑
b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a、國家GMP認證的要求
b、出口認證的要求（如FDA）
c、SDA檢查
3 生產及成本控制的需要
a、防止浪費
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液
b、節(jié)約生產成本
沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
C、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
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