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玉環(huán)智拓儀器科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),冷庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng) |
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玉環(huán)智拓儀器科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),冷庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng) |
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新版GSP及新版醫(yī)療器械GSP對(duì)藥品的運(yùn)輸物流環(huán)節(jié)提出了明確的規(guī)定，要求配備特定的設(shè)施設(shè)備，醫(yī)用冷藏箱及保溫箱必須具有實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄箱體內(nèi)溫度的功能，溫度數(shù)據(jù)能夠在箱體外部顯示，并可以根據(jù)要求導(dǎo)出。在用戶已有保溫箱的基礎(chǔ)上，如何配備符合要求的保溫箱打印溫度記錄儀，是客戶關(guān)系的，智拓儀器在客戶已經(jīng)購(gòu)買保溫箱基礎(chǔ)上為了大包含保溫箱及設(shè)備基礎(chǔ)上開發(fā)了保溫箱帶打印溫度記錄儀及防護(hù)盒，可以方便安裝及使用
產(chǎn)品名稱：保溫箱帶打印溫度記錄儀
型號(hào)：GS200-ET-P
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的出臺(tái)，更多醫(yī)療器械單位以及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)保溫箱必須應(yīng)當(dāng)配保溫箱溫度記錄儀，以此保證在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、各個(gè)環(huán)節(jié)始終處于符合新版規(guī)范的要求。詳細(xì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定如下：
1.（冷藏箱、保溫箱）冷藏箱、保溫箱應(yīng)具有良好的保溫功能。冷藏箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)節(jié)箱體內(nèi)溫度；保溫箱應(yīng)配備蓄冷劑及隔溫裝置，并符合產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)要求。
2.冷藏箱、保溫箱或其他冷藏設(shè)備應(yīng)配備溫度自動(dòng)記錄和儲(chǔ)存的儀器設(shè)備。
針對(duì)目前已經(jīng)有保溫箱的醫(yī)療器械及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)如何安裝保溫箱溫度記錄儀來(lái)滿足認(rèn)證需求：
主機(jī)簡(jiǎn)介：保溫箱記錄溫度監(jiān)控系統(tǒng)是一種利用GPRS網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸?shù)脑O(shè)備，可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程溫濕度數(shù)據(jù)監(jiān)控，不受距離限制的優(yōu)點(diǎn)。主要應(yīng)用于冷藏車，保溫箱，冰箱等溫度濕度監(jiān)控
1設(shè)置均無(wú)需工具軟件，直接儀器菜單操作
2.設(shè)備菜單可以直接設(shè)置上傳記錄間隔及異常上傳間隔，IP及端口，以及短信報(bào)警號(hào)碼
3.儀器具有GPRS數(shù)據(jù)上傳穩(wěn)定，并具有數(shù)據(jù)異常補(bǔ)傳功能
4.數(shù)據(jù)超標(biāo)異常報(bào)警功能，可以實(shí)現(xiàn)短信報(bào)警、背光報(bào)警、聲音報(bào)警
5.設(shè)備具有打印輸出功能，選配打印機(jī)即可將溫度數(shù)據(jù)打印，簽收
6.GPS選配功能（訂購(gòu)時(shí)備注），儀器可以顯示當(dāng)前經(jīng)緯度，云平臺(tái)顯示當(dāng)前位置及歷史運(yùn)動(dòng)軌跡
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的出臺(tái)，更多醫(yī)療器械單位以及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)保溫箱必須應(yīng)當(dāng)配保溫箱溫度記錄儀，以此保證在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、各個(gè)環(huán)節(jié)始終處于符合新版規(guī)范的要求。詳細(xì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定如下：
1.（冷藏箱、保溫箱）冷藏箱、保溫箱應(yīng)具有良好的保溫功能。冷藏箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)節(jié)箱體內(nèi)溫度；保溫箱應(yīng)配備蓄冷劑及隔溫裝置，并符合產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)要求。
2.冷藏箱、保溫箱或其他冷藏設(shè)備應(yīng)配備溫度自動(dòng)記錄和儲(chǔ)存的儀器設(shè)備。
針對(duì)目前已經(jīng)有保溫箱的醫(yī)療器械及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)如何安裝保溫箱溫度記錄儀來(lái)滿足認(rèn)證需求：
二、技術(shù)參數(shù)：
主要功能 | GPRS實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)發(fā)送、GPS自動(dòng)定位、藍(lán)牙打印、數(shù)據(jù)存儲(chǔ) | |
測(cè)量范圍 | 溫度范圍：-20℃-70℃ | 濕度范圍：0-*RH |
測(cè)量精度 | 溫度精度：±0.5℃ | 濕度精度：±3%RH |
顯示分辨率 | 0.1℃ | 0.1%RH |
傳感器類型 | 內(nèi)置NTC鉑電阻 | 內(nèi)置濕敏電容 |
顯示方式 | LCD點(diǎn)陣屏，屏保時(shí)間約30秒(可設(shè)置常顯) | |
記錄容量 | 大于40萬(wàn)組緩沖容量，可設(shè)置手動(dòng)清空或自動(dòng)清空 | |
記錄間隔/上傳間隔 | 30秒,1分,2分;5分,10分;15分;20分;30分;60分;120分;180分;240分;360分可調(diào) | |
短信功能 | 主機(jī)支持短信報(bào)警功能，可以接收5個(gè)短信號(hào)碼 | |
停機(jī)方式 | 主機(jī)按鈕開關(guān)機(jī) | |
時(shí)鐘 | 實(shí)時(shí)時(shí)鐘顯示，掉電不丟時(shí)，可通過(guò)主機(jī)設(shè)定時(shí)間 | |
操作環(huán)境條件 | -20℃-70℃ | |
供電 | 3000mAh容量電池組，工作電壓2.75V-4.2V，可充電 | |
配件通訊接口 | 支持藍(lán)牙打印機(jī)、USB通訊 | |
數(shù)據(jù)查看類型 | 環(huán)云在線WEB版本/GPRS數(shù)據(jù)管理中心軟件 | |
外型尺寸 | 140mm*120mm*35mm | |
校準(zhǔn) | 智拓儀器實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)（所參照標(biāo)準(zhǔn)器通過(guò)浙江省計(jì)量科學(xué)研究院檢測(cè)合格） | |
外殼 | ABS工程塑料，抗震防摔 | |
保修 | 12個(gè)月（非人為損壞） | |
附件 | 4.2V鋰電池組、充電器、標(biāo)準(zhǔn)安裝套件、溫度傳感器 | |
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安裝步驟：
1，用我司提供的保溫箱設(shè)備防護(hù)盒安裝在保溫箱上
2.在保溫箱設(shè)備防護(hù)下，鉆一個(gè)小孔，用于放入溫度探頭
3.將SIM卡放入設(shè)備中，然后設(shè)備放入防護(hù)盒中即可使用，
藍(lán)牙打印機(jī) | | 參數(shù)：1、行式熱敏打印紙 2、打印紙寬度：58mm 3、有效打印寬度48mm 4、3.7V可充電電池 5、紙張厚度≤0.12mm 6、尺寸：102.5*75*45mm 7、使用壽命：50km（≤12.5%打印密度）/100 million pulses |
