醫(yī)用導管作為醫(yī)療器械中輸送液體、氣體或藥物的關(guān)鍵組件，其密封性直接關(guān)系到患者安全（如避免藥液泄漏、感染風險）和治療效果。因此，泄露密封檢測是醫(yī)用導管生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的核心環(huán)節(jié)。通過定期對醫(yī)用導管進行泄露密封檢測，可以及時發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)過程中的問題，確保所有產(chǎn)品的密封性能符合醫(yī)療標準，從而保障患者的安全和治療效果。
SYSTESTER思克LEAK-519密封測試儀主要通過向被測物體（如醫(yī)用導管）內(nèi)部或外部施加一定的壓力，并監(jiān)測壓力變化來評估其密封性能。其工作原理基于壓力差原理，即當被測物體內(nèi)部或外部的壓力發(fā)生變化時，如果存在泄漏，氣體或液體會從泄漏處逸出，導致壓力下降。密封測試儀通過高精度的壓力傳感器實時監(jiān)測壓力變化，從而判斷被測物體是否存在泄漏。適用于剛性或半剛性導管（如輸液管、引流管）、帶接頭的導管，尤其適合檢測微小泄漏。設(shè)備操作簡單、精度高，可量化泄漏量；對導管材質(zhì)無腐蝕性。
密封測試儀的測試方法
1.正壓測試法：將醫(yī)用導管的一端與密封測試儀的測試腔連接，另一端封閉。向測試腔內(nèi)充入一定壓力的氣體，通常使用空氣或氮氣。監(jiān)測壓力變化，如果在規(guī)定時間內(nèi)壓力下降超過設(shè)定的閾值，則判斷為泄漏。
2.負壓測試法（真空測試法）：將醫(yī)用導管置于密封測試儀的測試腔內(nèi)，并封閉測試腔。對測試腔進行抽真空操作，使測試腔內(nèi)形成一定的負壓。監(jiān)測負壓變化，如果在規(guī)定時間內(nèi)負壓上升超過設(shè)定的閾值，則判斷為泄漏。
檢測過程中需嚴格控制以下參數(shù)確保結(jié)果準確性：
