Connect Upstream:加速進(jìn)入臨床
— 從DNA到進(jìn)入臨床的研發(fā)周期縮短至14個月以內(nèi)
隨著醫(yī)藥市場規(guī)模的逐年擴(kuò)大,新藥研發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)也更加艱巨。在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,降低研發(fā)成本、縮短在研項(xiàng)目的研發(fā)周期、加速推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)入臨床是藥物研發(fā)企業(yè)應(yīng)對激烈競爭的重要手段。
賽多利斯Cellca技術(shù)平臺擁有無需授權(quán)費(fèi)用的CHO宿主細(xì)胞株,能夠?qū)崿F(xiàn)較高的表達(dá)量,同時減少客戶自身對培養(yǎng)基和工藝優(yōu)化的需求,目前Cellca已經(jīng)完成了超過40個項(xiàng)目的研發(fā)工作,大部分項(xiàng)目表達(dá)量超過3g/L。結(jié)合賽多利斯BioOutsource技術(shù)平臺提供的100多項(xiàng)經(jīng)過*預(yù)先驗(yàn)證的檢測分析方法,將進(jìn)一步加速項(xiàng)目進(jìn)程。
賽多利斯還擁有高度自動化的微型生物反應(yīng)器系統(tǒng),以便更地推動在研項(xiàng)目的進(jìn)程。ambr® 15微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)(圖1a)可以在克隆篩選后期綜合研究克隆篩選、培養(yǎng)基優(yōu)化以及初步工藝開發(fā)等內(nèi)容。 ambr® 250微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)(圖1b)和BIOSTAT STR®一次性生物反應(yīng)器系列有著高度的幾何一致性,可以極大地簡化工藝放大的計(jì)算和驗(yàn)證過程。
圖1a 圖1b
圖一:微型生物反應(yīng)器縮短上游工藝開發(fā)時間
通過整合我們的Cellca、BioOutsource、Ambr®和BIOSTAT STR® 平臺,能夠?qū)㈨?xiàng)目從DNA到進(jìn)入臨床的研發(fā)周期大幅度縮短至14個月以內(nèi)(圖2)。
圖二:Cellca 和BioOutsource 平臺縮短項(xiàng)目早期開發(fā)時間
參與賽多利斯推出的Connect Upstream活動之“加速進(jìn)入臨床”,了解國內(nèi)外制藥企業(yè)如何加快藥物研發(fā)的進(jìn)程。