“零殘忍”化妝品走入中國(guó)

你知道嗎?就像一種藥物在進(jìn)入市場(chǎng)前需要進(jìn)行嚴(yán)格的層層把關(guān)，高品質(zhì)化妝品的研發(fā)也同樣需要在早期經(jīng)歷嚴(yán)格的基于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的臨床前風(fēng)險(xiǎn)測(cè)試。然而，隨著消費(fèi)者對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物“零殘忍”關(guān)注度的提高，以及化妝品檢測(cè)技術(shù)的更新，中國(guó)化妝品研發(fā)的“無動(dòng)物實(shí)驗(yàn)”已逐漸從新聞演變?yōu)椴粩嘁?guī)范化的指導(dǎo)準(zhǔn)則^[1]。

早在2014年，中國(guó)就取消了非特殊國(guó)產(chǎn)化妝品的強(qiáng)制動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。2019年5月，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見稿）》意見中，第二章第十一條顯示：“備案產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)已取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免予該產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目。” 這一信號(hào)提示我國(guó)即將承認(rèn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代技術(shù)，告別動(dòng)物實(shí)驗(yàn)極有可能會(huì)成為未來趨勢(shì)。與此同時(shí)，國(guó)際零殘忍組織也在積極與中國(guó)尋求合作，2018年6月，該組織宣布Leaping Bunny認(rèn)證項(xiàng)目正式進(jìn)入中國(guó)，并與上海東方美谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)達(dá)成試點(diǎn)計(jì)劃。

那么，如何利用高度仿真的皮膚構(gòu)造生物模型來逐步替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)?？這就需要依賴近年來蓬勃發(fā)展的3D生物打印技術(shù)了，正是這項(xiàng)技術(shù)不斷協(xié)助研發(fā)人員推動(dòng)夢(mèng)想走進(jìn)現(xiàn)實(shí)。

人造皮膚

“人造皮膚”，也被稱為“人體皮膚重建模型”，是一種在實(shí)驗(yàn)室中將不同人種的皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞培育成高度仿真人體表皮的重建模型。利用這種模型制造的仿真皮膚可以在化妝品研發(fā)階段用于各項(xiàng)安全測(cè)試，從而逐步取代過去廣泛采用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物測(cè)試方法。

圖1. BIO X系列擠出式生物打印系統(tǒng)打印3D皮膚模型

圖2. 利用 BIO X擠出式生物打印機(jī)打印復(fù)雜精巧的皮膚結(jié)構(gòu)^[3]

人類的美麗何必讓動(dòng)物痛苦

重建3D皮膚模型可以模擬人體皮膚的主要生理功能，這對(duì)于皮膚生物醫(yī)學(xué)研究和化妝品研發(fā)的安全性評(píng)估是非常有用的定制化工具。作為一種重要的生物測(cè)試替代物方法，體外重建皮膚模型可在不使用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的前提下更為科學(xué)地預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，這對(duì)于有效同步評(píng)估化妝品原料和產(chǎn)品的功效性與安全性意義重大。另外，重建皮膚模型還能夠?yàn)槲覀兇罅縿?chuàng)造從分子生物學(xué)層面深入了解正?；虿∽兤つw生理功能深層知識(shí)的寶貴機(jī)會(huì)，例如皮膚老化、色素沉積、致敏反應(yīng)、燒傷恢復(fù)等醫(yī)學(xué)難題[2]。

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使用BIO X系列生物打印機(jī)構(gòu)建復(fù)雜皮膚結(jié)構(gòu)指南

無論是在臨床、制藥，還是化妝品的研發(fā)應(yīng)用中，如果您的研究或研發(fā)工作需要使用到包含多種細(xì)胞類型和生物材料的復(fù)雜皮膚重建模型，一份合適的應(yīng)用指南定能幫助您更為高效設(shè)計(jì)和開展皮膚模型打印實(shí)驗(yàn)。