LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System),是指通過計算機對實驗室的各種信息進行管理的計算機軟/硬件系統(tǒng)。每一個實驗室每時每刻都會產(chǎn)生大量信息,包括測量分析數(shù)據(jù),以及維持實驗室運行的管理型數(shù)據(jù)。正確、有效地管理這些數(shù)據(jù),不但能提高實驗室的日常工作效率,同時也使實驗室的工作更為規(guī)范。
上海市食品藥品檢驗所在新建的數(shù)據(jù)庫中引進了化LIMS信息管理系統(tǒng),自主開發(fā)了一套LIMS儀器網(wǎng)絡(luò)軟件。在遵循質(zhì)量體系要求的基礎(chǔ)上,提高了數(shù)據(jù)庫的安全性能和技術(shù)成熟度,增強了操作規(guī)范性,并增加了電子簽名和審計追蹤功能,確保檢驗數(shù)據(jù)的準確性、性、安全性。同時,內(nèi)置的藥典標準(中國、美國、日本)能夠幫助實驗人員快速判斷檢測結(jié)果是否符合標準。
電子天平是實驗室zui基礎(chǔ)的分析儀器。稱量數(shù)據(jù)是否準確、數(shù)據(jù)的處理和管理是否規(guī)范,對后續(xù)的實驗步驟十分重要。由于稱量數(shù)據(jù)是實驗追溯查詢的zui重要數(shù)據(jù),但其存儲和管理需要耗費大量資源。因此,電子天平與LIMS的連接問題就顯得十分重要。這就要求電子天平除了能進行、穩(wěn)定的稱量之外,還要給客戶提供新的解決方案。
作為世界稱量技術(shù)的,賽多利斯公司不但延續(xù)了原有的技術(shù)優(yōu)勢,同時也為新的技術(shù)要求提供解決方案。通過與上海市食品藥品檢驗所胡宏庭工程師的技術(shù)合作,開發(fā)了上述解決方案的軟件,成功將賽多利斯電子天平、酸度計等實驗室儀器通過網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動采集、自動處理,保證了實驗室數(shù)據(jù)的原始性、溯源性。
該方案解決了實驗室數(shù)據(jù)管理的幾大難題。首先是數(shù)據(jù)的溯源性。通過聯(lián)網(wǎng),儀器型號、序列號、操作者、樣品號、測量時間,以及當時的環(huán)境溫度/濕度等所有與測量有關(guān)的數(shù)據(jù),都能用電腦進行存檔并溯源,還可在共享的打印機上打印出所有數(shù)據(jù)。其次,確保數(shù)據(jù)的正確性。由于測量數(shù)據(jù)直接輸入電腦并存儲,可用于其它分析儀器的計算,避免了人工記錄造成的誤差。同時,由于數(shù)據(jù)由電腦控制并管理,也消除了人為篡改數(shù)據(jù)、作弊的可能性。通過該解決方案,可對儀器、設(shè)備進行統(tǒng)一、有效的管理,例如提醒儀器是否超過鑒定年限;監(jiān)測環(huán)境溫度/濕度是否超標;還能設(shè)定操作條件,使得不滿足條件就無法進行操作,加強了實驗室管理的可操作性。
這一由上海市食品藥品檢驗所和賽多利斯公司共同努力的成果,開創(chuàng)了電子天平等實驗室儀器成功應(yīng)用于LIMS儀器網(wǎng)絡(luò)的*,有助于實驗室的規(guī)范化管理。該解決方案在相關(guān)領(lǐng)域是的,在目前國內(nèi)藥品檢驗實驗室中是一個全新的嘗試,也跨出了與實驗室接軌的重要一步。
該方案用途非常廣泛,不但能用在藥檢所等實驗室領(lǐng)域,也可用在制藥、化工、食品等工業(yè)領(lǐng)域,實現(xiàn)儀器的內(nèi)部聯(lián)網(wǎng),并管理、溯源所有數(shù)據(jù)。
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