近十年以來，動物細胞培養(yǎng)廣泛的應(yīng)用在生物制藥領(lǐng)域，藥物研發(fā)對時間的要求緊迫而細胞的培養(yǎng)周期長，成較高，所以如何才能有效的進行動物細胞培養(yǎng)工藝的研究及放大？ 目前市場上一次性生產(chǎn)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，尤其是一次性反應(yīng)器應(yīng)用在生物制藥中試階段，更是成為了廣大生物制藥企業(yè)的，但是市場上幾家主要的一次性反應(yīng)器的供應(yīng)商，各自都有自己的特點，或多或少的與傳統(tǒng)的小試和生產(chǎn)用的不銹鋼反應(yīng)器在結(jié)構(gòu)上存在一定的差異，所以如何使研發(fā)階段的小型機械攪拌式反應(yīng)器開發(fā)的細胞培養(yǎng)工藝，成功的放大到中試一次性反應(yīng)器，以及一次性反應(yīng)器放大到生產(chǎn)規(guī)模的不銹鋼反應(yīng)器中？

    在動物細胞培養(yǎng)工藝的參數(shù)放大過程中一般可以分為三類，首先是可以保持不變的包括溫度，溶氧以及pH值，其次是可以幾何放大的參數(shù)包括反應(yīng)器工作體積，高徑比等，zui后是攪拌和通氣相關(guān)的參數(shù)。然而在使用一次性反應(yīng)器的過程中，由于不能按照幾何放大工作體積及高徑比等參數(shù)，使得該過程中攪拌和通氣相關(guān)參數(shù)的放大具有了更高的風險。下面詳細闡述一下如何通過攪拌和通氣的先進設(shè)計使一次性反應(yīng)器更加安全有效的放大。

    其次，放大后的通氣方式和通氣量，放大規(guī)模后單位體積的通氣量是降低的，但要滿足一定的溶氧傳質(zhì)，保證細胞好氧的需求，但在大規(guī)模的細胞培養(yǎng)中CO2的排除也是具有一定的挑戰(zhàn)性，需要通入大量的空氣來帶走細胞培養(yǎng)液中的CO2，在細胞培養(yǎng)過程中微泡可以大幅度提高溶氧傳質(zhì)面積，滿足細胞的好氧需求，而較大孔徑的氣泡對帶走培養(yǎng)液中的CO2效果較好。賽多利斯提供的一次性反應(yīng)器具有孔徑較小的micro sparge和較大的ring sparge，能夠同時滿足細胞培養(yǎng)過程對O2的供應(yīng)和CO2的排除。

     由于細胞培養(yǎng)周期較長和成本較高，能夠成功的進行培養(yǎng)工藝放大對藥物研發(fā)、中試以及生產(chǎn)過程來說都顯得尤為重要，賽多利斯提供的一次性生物反應(yīng)器正是抓住了保證安全放大的zui關(guān)鍵因素，在此基礎(chǔ)上生產(chǎn)的一次性生物反應(yīng)器也將為細胞培養(yǎng)工藝而安全的放大提供了有力的保障。更多的生物制藥技術(shù)相關(guān)應(yīng)用信息。

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