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制藥一次性使用系統(tǒng)備受關(guān)注,*部技術(shù)文件匯編初稿誕生

閱讀:720        發(fā)布時間:2015-8-26

 2015年8月13日下午,中國食品藥品交流中心和國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心在上海舉辦了關(guān)于《國外制藥一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用及技術(shù)文件匯編》(簡稱《匯編》)項目的*次審稿會。核查中心孫京林副主任和交流中心薛斌副主任出席會議并做了發(fā)言。審稿會由核查中心辦公室臧克承主任主持,來自業(yè)界的近30位編委與會并對初稿進(jìn)行了審議。
     賽多利斯專家編委崔鐵民出席會議,并就相關(guān)章節(jié)的編寫工作做了總結(jié)發(fā)言。出席會議的各位專家就《匯編》中前言、名詞解釋、一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用及發(fā)展歷史、現(xiàn)代一次性使用系統(tǒng)制造、制藥企業(yè)一次性系統(tǒng)使用要求、一次性使用系統(tǒng)相關(guān)指導(dǎo)文件和一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用案例介紹等七個章節(jié)的內(nèi)容進(jìn)行了討論和審議,提出了修改意見,明確了下一步的編寫工作思路和責(zé)任分工。
      審稿會期間,中心有關(guān)專家實地參觀了賽多利斯上海應(yīng)用中心的一次性生物制藥工藝示范平臺,進(jìn)一步探討了一次性技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展。 

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