——無菌流體管理一次性使用技術培訓課程3月22日虛位以待,等你來!
“妖怪不可怕,SUS也不可怕。關鍵是要去試一下,使用風險評估的方式去評估。”參加了2016年的無菌流體管理一次性使用技術培訓課程的客戶如此總結道。作為生物制藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢,一次性使用技術創(chuàng)新地互補了傳統(tǒng)生物工藝設備的不足,降低了相關前期投資成本,縮短了生產(chǎn)周期。作為一次性使用技術的市場,賽多利斯致力于為本土制藥企業(yè)傳播的技術理念和應用經(jīng)驗,進一步豐富客戶對一次性生物工藝的安全性、高質量和降低成本的認知。2017,我們將延續(xù)此前受好評的授課模式,從基礎開始,為您揭開一次性使用技術的神秘面紗。
在本課程中,我們不僅請到了《國外制藥一次性使用系統(tǒng)應用及技術文件匯編》編委沈亮作為講師,分享一次性使用系統(tǒng)相關標準、法規(guī)和使用策略,學員還可以在賽多利斯一次性使用技術專家的指導下親手設計、實踐操作,身臨其境地見證靈活的一次性使用技術為生物制藥上下游工藝提供的*整體解決方案,并和專家一起討論分析一次性使用系統(tǒng)的風險評估帶來的工藝挑戰(zhàn)以及如何使用相關工藝驗證來完善用戶的風險管理。由此,學員可通過硬件選擇、實際操作、法規(guī)監(jiān)管、風險控制等方面的了解學習生物制藥工藝中一次性使用技術所需要的知識和技能。6-8人小班授課,名額緊張,歡迎大家速來搶板凳喔!
課程亮點:
三分之二的課程實操時間安排,設計、操作、建立貫穿制藥工藝上下游的靈活的一次性使用生產(chǎn)設施;手把手教您玩轉無菌流體管理的一次性使用基本技術。
課程內(nèi)容簡介:
3月22日 | |
| 時間 |
公司和課程簡介 | 9:00-17:00 |
專題報告:一次性使用工藝產(chǎn)品概覽 | |
單元操作 I:整個工藝過程中的連接和斷開 | |
單元操作 II:緩沖液、培養(yǎng)基及關鍵溶液的混合 | |
單元操作 III:無菌工藝中的一次性傳輸 | |
單元操作 IV:不同工藝步驟中的儲液 | |
單元操作 IV:凍融技術 | |
專題報告:一次性使用系統(tǒng)風險評估和工藝驗證 |
講師簡介:
沈亮,賽多利斯中國區(qū)法規(guī)事務。華中科技大學生物化學與分子生物學碩士。多年來致力于制藥行業(yè)的無菌保障工藝驗證和相關工藝合規(guī)咨詢,涉及除菌過濾工藝、一次性使用技術、工藝風險分析與評估、藥品zui終包裝與容器、毒理學評價等方面,幫助國內(nèi)外的制藥企業(yè)符合法規(guī)機構對無菌保障工藝的驗證需求。
劉國瑞,賽多利斯中國一次性產(chǎn)品應用專家。長春生物制品所免疫學碩士。5年GLP實驗室及GMP車間工作經(jīng)驗。曾致力于生物制藥工業(yè)上游工藝研究,涉及克隆株構建篩選,培養(yǎng)基開發(fā)優(yōu)化,哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)平臺建立。近年來專注于無菌流體管理的一次性使用技術在生物制藥行業(yè)的工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面的應用。
肖麗,賽多利斯中國應用中心。德國斯圖加特大學生物化學博士。20年生物技術行業(yè)背景。近年來致力于生物制藥行業(yè)的員工培訓,幫助企業(yè)和科研院所定制員工培訓課程,具有豐富的校企合作和教學經(jīng)驗。
報名信息
為了保證課程質量,本次課程招生數(shù)目限制為8人。
課程費用:3000 元 / 人
費用包含培訓證書、培訓材料、培訓課程中用到的實驗消耗品及午餐。
報名鏈接: http://survey.sartorius.com.cn/jq/12054598.aspx
更多培訓詳情,請咨詢:
賽多利斯培訓部 肖女士
: lisa.xiao@sartorius-stedim.com
賽多利斯中國
:400.920.9889 / 800.820.9889
021.68782332
:info.cn@sartorius.com
:www.sartorius。。com.cn
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