伴隨著專項檢查與飛行檢查常態(tài)化,制藥企業(yè)面臨著更為嚴峻的監(jiān)管形勢,合規(guī)性對制藥企業(yè)的重要性不言而喻。在合規(guī)的前提下,如何更好的兼顧與經(jīng)濟的原則,如何應(yīng)用新技術(shù)、新理念建立更加安全的質(zhì)量控制體系,2017年“蒲公英藥品質(zhì)量控制巡講”將繼續(xù)為您答疑解惑。此次巡講將邀請來自藥品監(jiān)管部門、制藥企業(yè)和賽多利斯的專家發(fā)表主題演講,并與您深入探討藥品質(zhì)量管理中和zui熱門的話題。
主辦單位:蒲公英制藥技術(shù)論壇
協(xié)辦單位:賽多利斯中國
會議時間:2017年6月2日 9:00-16:30
會議地點: ??谥秀y海航國商酒店 | 二號廳
海南省??谑旋埲A區(qū)大同路38號
會議內(nèi)容:
一次供應(yīng)商審計引起的思考
王力 國家食藥監(jiān)總局研修學(xué)院客座教授
制藥企業(yè)質(zhì)量管理(偏差/變更/OOS)
張金巍 蒲公英創(chuàng)始人,某上市醫(yī)藥集團顧問,項目總監(jiān)
潔凈區(qū)微生物監(jiān)測與控制方案
柴海毅 藥品微生物專家,資深培訓(xùn)講師
分析實驗與制藥用水法規(guī)新解
李春華 工程師,華東測試中心理化分析室
制藥實驗室稱量合規(guī)性及風(fēng)險評估
孫小明 資深稱重產(chǎn)品,賽多利斯中國
zui低風(fēng)險的無菌檢測解決方案
李振國 資深微檢產(chǎn)品,賽多利斯中國
參會對象:
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、QC或QA人員,以及從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)工作的人員。每家企業(yè)限2人。
參會方式:
本次研討會不收取會議費用并提供免費午餐,參會代表交通及住宿費請自理。
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報名截止日期為2017年5月26日
注:會議名額有限,我們會在您提交注冊信息后一周內(nèi)通知您是否報名成功。
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電 話:
郵 箱:luo.li@sartorius.com
關(guān)于賽多利斯
賽多利斯集團是的制藥和實驗室設(shè)備供應(yīng)商,包含兩大業(yè)務(wù)部門:生物工藝部門和實驗室產(chǎn)品與服務(wù)部門。生物工藝部門擁有廣泛的產(chǎn)品組合,主要致力于一次性使用解決方案,幫助客戶安全有效地生產(chǎn)生物技術(shù)藥物和疫苗。實驗室產(chǎn)品與服務(wù)部門則通過其的實驗室儀器、耗材和服務(wù),為實驗室研究、制藥和生物制藥的質(zhì)量保證以及學(xué)術(shù)研究機構(gòu)提供產(chǎn)品和服務(wù),滿足其需求。公司成立于1870年,總部位于德國哥廷根,在設(shè)有50多個生產(chǎn)和銷售基地。
:400.920.9889 / 800.820.9889
021.68782332
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