高密度脂蛋白膽固醇試劑盒，HDLC試劑盒說(shuō)明書(shū)

高密度脂蛋白膽固醇 試劑盒-HDLC
（選擇性沉淀法）
本試劑盒采用磷鎢酸為沉淀劑，用于體外測(cè)定血清中高密度脂蛋白膽固醇含量。適用于手工、半自動(dòng)生化分析儀。

測(cè)定原理
在血清中加入一定量沉淀劑，使血清和沉淀劑的混合物分成上清液和沉淀兩部分，上清液中含有高密度脂蛋白膽固醇，然后用 酶法測(cè)定上清液中膽固醇的含量即為高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的含量。
試劑盒組成
規(guī) 格
組 份
濃 度
試劑Ⅰ(RI)
7 支
膽固醇酯酶
膽固醇氧化酶 過(guò)氧化物酶
4-氨基安替吡啉
≥400U/L
≥500U/L
≥200U/L
1mmol/L
試劑Ⅱ(RⅡ)pH7.0
70mL×1
3，5-二氯-2-羥基苯磺酸
磷酸鹽緩沖液
4mmol/L
0.1mol/L
試劑Ⅲ(RⅢ)
10mL×3
磷鎢酸
氯化鎂
4.4g/L
11.0g/L
樣本要求 1.按研究檢驗(yàn)常規(guī)要求采集樣本，選用未溶血樣本。
2.樣本可以是血清或血漿，按常規(guī)要求處理樣本。
3.樣本 4～8℃可穩(wěn)定 7 天，-20℃可穩(wěn)定數(shù)月。根據(jù)需要按規(guī)定溫度保存和運(yùn)輸。
4.使用抗凝劑時(shí)，EDTA 25mg/dL，枸椽酸鈉 50mg/dL，草酸鹽 50mg/dL，肝素 2mg/dL，氟化物 10mg/dL，對(duì)測(cè)定結(jié)果沒(méi)有明顯影響。 測(cè)定步驟
1.血清分級(jí)沉淀：血清 200μL 與 RⅢ200μL 混合，室溫（低于 30℃）放置 15 分鐘后 3000 轉(zhuǎn)/分離心 10 分鐘，取上清液測(cè)定膽固醇。
2.將 RⅠ用 10mLRⅡ溶解，配成工作液，穩(wěn)定 10 分鐘后使用。工作液室溫（15～25℃）可以穩(wěn)定 8 小時(shí)，4～8℃穩(wěn)定 7 天。
3.測(cè)定條件：波長(zhǎng)：500nm；光徑：10mm；溫度：37℃。
混勻后于 37℃保溫 5 分鐘，以空白管調(diào)零，測(cè)定各管吸光度值。 5.計(jì)算：
A 測(cè)
HDL-C 含量(mg/dL) ＝ × 2 × 標(biāo)準(zhǔn)液濃度 標(biāo)準(zhǔn)液濃度為 50mg/dL(1.29mmol/L)
A 標(biāo)
性能指標(biāo)
1.線性范圍為 0～15mmol/L，樣本中膽固醇含量如超過(guò)該范圍，將樣本稀釋后測(cè)定，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。
2.試劑空白吸光度≤0.080 3.準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差≤10% 4.精密度：瓶間差 CV≤5% 批間 相對(duì)極差≤5%。 注意事項(xiàng)
1.如遇有高脂血清，離心后稍有混濁，可用 10000 轉(zhuǎn)/分再離心 15 分鐘。
2.血清加沉淀劑后，應(yīng)在 4 小時(shí)內(nèi)完成膽固醇測(cè)定。
3.若標(biāo)準(zhǔn)液出現(xiàn)絮狀物，不影響測(cè)定結(jié)果，可以移至 60℃以下水浴融化。 貯存條件與有效期 2～10℃保存，有效期 24 個(gè)月。
參考范圍 40 歲以下 男性 ＞30mg/dL（＞0.77mmol/L）
女性 ＞33mg/dL（＞0.85mmol/L）（參考 BM 公司） 建議各實(shí)驗(yàn)室建立自己的正常參考值范圍。

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