放射性藥品
碘[125I]大鼠促黃體生成激素放射免疫分析藥盒使用說明書
（PR-法）
【藥品名稱
通用名稱：碘[125I]大鼠促黃體生成激素放射免疫分析藥盒
【成份】
［藥盒組成及配制］ 50 管100 管200 管
1.碘[125I]-LH（紅） 1 瓶1 瓶2 瓶
2.LH 校準(zhǔn)品1 套1 套1 套
LH 校準(zhǔn)品（7 瓶/套）濃度分別為：（0、5、10、25、50、100、200）mIU/mL。
3.LH 抗體（蘭） 1 瓶1 瓶2 瓶
4.質(zhì)量控制樣品1 套1 套1 套
5.分離試劑1 瓶1 瓶2 瓶
6.藥盒使用說明書1 張1 張1 張
［操作方法］
1.樣品采集：取全血，分離血清，備用。（2～8）℃放置可保存一周；若冰凍保存，可放置五周。脂
血或溶血樣品影響測(cè)定結(jié)果。
2.實(shí)驗(yàn)方法：試管編號(hào)，按下表程序操作。
操作表單位：μL
管別校準(zhǔn)品樣品蒸餾水抗體125I-LH
混勻，
室溫放置
（12～16）
小時(shí)。
分離劑
總T 管-- -- -- -- 100 --
NSB 管200（S0） -- 100 -- 100 500
S0 管100 -- -- 100 100 500
S1 管～S 末管100 -- -- 100 100 500
血樣品管-- 100 -- 100 100 500
混勻，室溫放置15 分鐘，離心（3500 轉(zhuǎn)/分）15 分鐘，吸棄上清液，在放免儀上測(cè)定各管沉淀的放
射性計(jì)數(shù)（cpm）。
［數(shù)據(jù)處理］
1.計(jì)算機(jī)處理：建議采用“對(duì)數(shù)計(jì)量-相對(duì)結(jié)合率的分?jǐn)?shù)對(duì)數(shù)”〔log（dose）～logit（Bi/B0）〕數(shù)學(xué)模
型或四參數(shù)數(shù)學(xué)模型擬合。
2.計(jì)算、繪圖法：
計(jì)算各管的百分結(jié)合率：以S0（cpm 數(shù)）為B0，各校準(zhǔn)管Si（cpm 數(shù)）為Bi，求各管的百分結(jié)合率。
% %
0
i
0
i
100
B 管（cpm）- NSB管（cpm）
B管（cpm）- NSB管（cpm）
B
B ? ?
⑴.線性回歸：用logX～logitY 回歸，求出r、a、b 值，樣品含量可由下式計(jì)算得出。
b
a logitY
logX
? ?
?
⑵.繪圖法：用各校準(zhǔn)點(diǎn)計(jì)算的結(jié)果，在log～logit 坐標(biāo)紙上繪制校準(zhǔn)曲線圖，被測(cè)樣品的含量可根據(jù)
Bi/B0的百分結(jié)合率從校準(zhǔn)曲線圖上查出。
［正常參考值］
各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ徒⒆约旱拇笫髤⒖贾怠?/div>
［技術(shù)特性］
1.靈敏度：＜0.3mIU/mL
2.測(cè)定范圍：（5～200）mIU/mL
3.精密性：批內(nèi)變異系數(shù)CVw＜10％，批間變異系數(shù)CVb＜15％。
［參考文獻(xiàn)］
1.Bremnerw J:PituifaryPonadotropinsans their dosorders,Principles of endocinodosy and
metabolism KL 1990,pp152-6.
2.Wu CH:Monitoring of oradation induction Fertilsteril 30:617,1978.
【性狀】
液體組份應(yīng)澄清，無沉淀或絮狀物。
【放射性核素半衰期】
放射性核素碘[125I]半衰期（T1/2）=60 天
【適應(yīng)癥】
［測(cè)定原理］
本藥盒是利用放射免疫分析方法進(jìn)行測(cè)定的。在均相競(jìng)爭(zhēng)抑制反應(yīng)中采用平衡法，對(duì)大鼠血清樣品
中LH 的含量進(jìn)行直接測(cè)定。測(cè)定中校準(zhǔn)品、樣品等中的LH 與125I-LH 競(jìng)爭(zhēng)*的LH 抗體結(jié)合位。當(dāng)被
測(cè)樣品中LH 的含量高時(shí)，剩余的抗體結(jié)合位就少，從而與抗體結(jié)合的125I-LH 就少，反之亦然。利用分
離試劑分離出抗原-抗體復(fù)合物，并測(cè)定復(fù)合物中的放射性計(jì)數(shù)。125I-LH 的結(jié)合量與樣品中LH 的含量呈
函數(shù)關(guān)系，通過數(shù)據(jù)處理可求出樣品中LH 的含量。
［研究意義］
促黃體生長(zhǎng)激素（LH）是由垂體前葉分泌的糖蛋白激素，其分子量大約為30000，由兩條多肽鏈（即
α和β亞單位）組成。LH 的α亞單位與FSH、LH 和HCG 的亞單位的結(jié)構(gòu)相似。β亞單位在上述激素之
間是不同的，從而賦予各激素各自的生物及免疫學(xué)特性。在雌性體中，LH 在卵泡期限與FSH 一起促進(jìn)
卵泡的成熟、雌性激素的合成和分泌；促進(jìn)排卵和使排卵后的卵泡轉(zhuǎn)變?yōu)辄S體；促進(jìn)間質(zhì)的生長(zhǎng)；并促
進(jìn)黃體合成和孕激素與雌性激素的分泌。雄性LH 促進(jìn)睪丸間質(zhì)細(xì)胞增生，促進(jìn)其合成和分泌睪丸酮。
由于LH 和FSH 的作用是互相協(xié)同的故二者常同時(shí)測(cè)定。LH 增高見于Klinefelter 綜合癥、Turner 綜合
癥、性腺切除后及促性腺激素產(chǎn)生腫瘤；減低見于西蒙氏病、席漢氏綜合癥、肥胖性生殖器退化綜合癥、
垂體性侏儒、睪丸腫瘤、卵巢腫瘤、神經(jīng)性厭食及使用雌激素后。
【用法用量】
用法用量：詳見本使用說明書【成份】項(xiàng)下［操作方法］項(xiàng)。
【禁忌】
尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
1.所有試劑包括待測(cè)樣品實(shí)驗(yàn)前應(yīng)事先在室溫下平衡20 分鐘，且使用前應(yīng)充分搖勻。
2.不同批試劑不能混合使用，每份樣品都應(yīng)做雙管實(shí)驗(yàn)。
3.本實(shí)驗(yàn)使用放射性核素碘[125I]（劑量為0.2μCi/mL），故應(yīng)注意放射防護(hù)。放射性廢物須按放射
防護(hù)條例規(guī)定處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
尚不明確。
【貯藏】
于（2～8）℃避光保存，不可冰凍。
【有效期】
一個(gè)月。
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