上海信帆報道：鐵測定試劑盒（比色法）

上海信帆生物代理銷售 鐵測定試劑盒（比色法）,現(xiàn)貨供應(yīng)，歡迎。

產(chǎn)品名稱（中文）鐵測定試劑盒(比色法)^[1] 

產(chǎn)品名稱（英文）Iron(FE)Reagent

注冊號國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403037號(變更批件)

生物試劑廠商名稱（中文）美國貝克曼庫爾*限公司

批準(zhǔn)日期2011.9.30

有效期截止日2015.09.29

備注

變更內(nèi)容：(1)變更注冊地址：由"4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA"變更為"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA"；(2)變更生物試劑地址：由"Mervue Business Park GalwayIreland;2470, Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008,USA"變更為"Mervue Business Park GalwayIreland;2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010,USA"。 申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。

變更日期2012.03.20

生物試劑廠商名稱（英文）Beckman Coulter, Inc.

生物試劑廠地址（中文）250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生物試劑場所Mervue Business Park Galway Ireland;2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA

生物試劑國（中文）美國

規(guī)格型號2 x 200測試/盒

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