近日,*凍干劑型埃博拉病毒疫苗——重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)的新藥注冊申請獲得國家*批準。該疫苗是由我國獨立研發(fā)、具有*自主知識產權的創(chuàng)新性重組疫苗產品。
2014年,西非地區(qū)暴發(fā)了有史以來zui嚴重的埃博拉疫情,造成至少1.13萬人喪生,世界衛(wèi)生組織將其列為對人類危害zui嚴重的疾病之一。據(jù)了解,我國此次批準的埃博拉病毒病疫苗采用了*的復制缺陷型病毒載體技術和無血清高密度懸浮培養(yǎng)技術,可同時激發(fā)人體細胞免疫和體液免疫,在保證安全性的同時,還具備良好的免疫原性。此外,該疫苗還突破了病毒載體疫苗凍干制劑的技術瓶頸。在此之前,僅有美國和俄羅斯兩個國家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。與國外的液體劑型埃博拉疫苗相比,我國的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優(yōu)良的穩(wěn)定性,特別是在非洲等高溫地區(qū)進行運輸和使用時,具備更加突出的優(yōu)勢。
據(jù)悉,該疫苗由國投創(chuàng)新投資管理有限公司投資企業(yè)——康希諾生物股份公司,與軍事醫(yī)學*生物工程研究所聯(lián)合研發(fā)成功。
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