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【新領(lǐng)域·新篇章】睿科集團(tuán)成功獲得“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“認(rèn)證證書

閱讀:2002      發(fā)布時(shí)間:2021-9-30
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??萍瘓F(tuán)自成立以來,在質(zhì)量管理方面不斷追求,基于多年ISO9001:2015質(zhì)量體系成功通過的基礎(chǔ)上,近期又正式通過了ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,代表??频馁|(zhì)量管理體系又上了一個(gè)新臺(tái)階,意味著繼原來的理化及生命科學(xué)領(lǐng)域后,??茖⒃俅尾饺胍粋€(gè)新的領(lǐng)域——醫(yī)療器械。

圖片


通過ISO13485認(rèn)證

為滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)確立的有關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)提供了系統(tǒng)性的保障,并能向客戶提供保持質(zhì)量管理體系有效性的承諾。ISO13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》,該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定。實(shí)施ISO13485認(rèn)證對(duì)提高效率、節(jié)省成本、更有效的風(fēng)險(xiǎn)管控和質(zhì)量保證、提升客戶滿足力等有著良好的促進(jìn)作用。



經(jīng)過??萍瘓F(tuán)多部門共同的努力與合作,我們成功通過了ISO13485:2016的認(rèn)證,本次質(zhì)量管理體系認(rèn)證的通過,是對(duì)睿科現(xiàn)有的管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的一種肯定,我們相信質(zhì)量管理體系的建立和貫徹運(yùn)行,將有助于公司不斷提升質(zhì)量管理水平,保證產(chǎn)品質(zhì)量;也有利于增強(qiáng)??飘a(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力,為公司的高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)的保障;還能促進(jìn)員工自我成長(zhǎng),提高積極性。


硬實(shí)力·新臺(tái)階


未來,??茖⒁员敬握J(rèn)證為契機(jī),嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),繼續(xù)以精細(xì)化管理為基礎(chǔ)保障,不斷完善內(nèi)部管控,不斷提升產(chǎn)品服務(wù)水平,并持續(xù)致力于創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),以硬實(shí)力展現(xiàn)新作為,秉持初心,不負(fù)使命,向上攀登,為??崎L(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供強(qiáng)而有力的保障。




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