產(chǎn)品名稱：安度斯 鱟試劑mKCA

產(chǎn)品貨號(hào)：KC-035

產(chǎn)品規(guī)格：  0.35ml/支(12 次實(shí)驗(yàn)/支)

產(chǎn)品產(chǎn)地：中國

產(chǎn)品簡介：

鱟試驗(yàn)是檢測(cè)非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染可靠的體外檢測(cè)方法。經(jīng)過多年的實(shí)踐和發(fā)展，各國藥典接受的鱟試驗(yàn)方法已從凝膠法發(fā)展到光度法。中國國家藥典委員會(huì)2017年7月發(fā)布的《中國藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南》指出，在藥檢應(yīng)用中“實(shí)際上6種方法具有相同的地位"。

由于凝膠法技術(shù)的缺陷，己經(jīng)越來越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則中描述了光度法的優(yōu)勢(shì)：“光度法（包括濁度法和顯色法）可定量檢測(cè)內(nèi)毒素的含量，能較為準(zhǔn)確評(píng)估產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中污染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，定量檢測(cè)的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)，還能起到風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用，更易達(dá)到數(shù)據(jù)完整性的要求。"，“光度測(cè)定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢(shì)，尤其對(duì)于研究發(fā)中的樣品（如新產(chǎn)品）更具有優(yōu)勢(shì)。"

湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護(hù)人類健康與鱟資源之間取得平衡。基于這一理念，經(jīng)過逾十年的努力，研發(fā)出新一代動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA)，與現(xiàn)有的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)相比，mKCA可以大幅度減少對(duì)鱟資源的依賴。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 節(jié)約資源，消耗的鱟資源量是凝膠法的十分之一，加樣量僅需25ul；

2. 高性價(jià)比，光度法的性能，凝膠法的成本；

3. 靈敏度更高，檢測(cè)范圍更廣，10-0.01EU/mL

4. 對(duì)比已上市類似產(chǎn)品（如：50μl試劑+200μl供試品），本產(chǎn)品抗干擾能力更強(qiáng)；

5. 滿足GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性、可溯源的要求；

6. 配套自主研發(fā)的內(nèi)毒素測(cè)定軟件BioProbe。

安度斯鱟試劑系列：

作為目前靈敏和穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)，鱟實(shí)驗(yàn)已從凝膠法演變?yōu)榭焖俚亩糠椒ǎ夹g(shù)不斷改進(jìn)。安度斯一直站在內(nèi)毒素檢測(cè)的變革前沿，投資新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品以提高檢測(cè)質(zhì)量，加速研發(fā)進(jìn)程。我們研發(fā)的全自動(dòng)化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)，采用法定動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑，可用于快速內(nèi)毒素檢測(cè)，減少復(fù)測(cè)率，改善周轉(zhuǎn)時(shí)間以便您及時(shí)、準(zhǔn)確地對(duì)產(chǎn)品的安全性作出決定。

產(chǎn)品訂購信息：

貨號(hào)            名稱                        規(guī)格                                       靈敏度

KC-035    鱟試劑mKCA    0.35ml/支(12 次實(shí)驗(yàn)/支)     10-0.01（EU/ml）

產(chǎn)品名稱：安度斯 鱟試劑mKCA

產(chǎn)品貨號(hào)：KC-035

關(guān)于公司：

湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在華收購的控股合資企業(yè)。CRL是新藥合約研發(fā)機(jī)構(gòu)，總部位于美國馬薩諸塞州的Wilmington, 在23個(gè)國家經(jīng)營80家分公司，為制藥和生物技術(shù)公司、政府機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供加速藥品研發(fā)必需的全套產(chǎn)品及服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、安全性評(píng)估、非經(jīng)腸道及醫(yī)療器械的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)、微生物快速檢測(cè)及鑒定、臨床支持、運(yùn)營及人員配置支持等。

安度斯是經(jīng)廣東省食品批準(zhǔn)的鱟試劑生產(chǎn)企業(yè)，一直致力于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是中國細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域。安度斯公司位于廣東省湛江市，占地面積10,000㎡，擁有10萬級(jí)、1萬級(jí)和局部100級(jí)潔凈區(qū)的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間。安度斯嚴(yán)格執(zhí)行GMP及ISO9001標(biāo)準(zhǔn)管理，并且獲得了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

華雅思創(chuàng)生物-安度斯代理

重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司是一個(gè)以提供高新生物和醫(yī)藥技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)，技術(shù)咨詢和產(chǎn)品銷售的品牌企業(yè)。公司于2019年3月經(jīng)國家相關(guān)政府部門審批正式成立，成立以來，公司運(yùn)用現(xiàn)代電子商務(wù)模式一直致力于幫助客戶達(dá)成科學(xué)研究。公司立足西南，面向全國，以“積極借鑒成功經(jīng)驗(yàn)，追求越創(chuàng)新"為核心思想，時(shí)刻牢記初心，始終秉承“誠信、思考、研究"的哲學(xué)觀，在為廣大客戶服務(wù)的過程中不斷完善公司的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)和能力，華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥作為生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的一份子，我們鄭重向客戶承諾：為客戶精心挑選優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，為生物高新行業(yè)的發(fā)展奮斗。在此，華雅思創(chuàng)生物熱誠歡迎您的關(guān)懷、指導(dǎo)和幫助，并期盼與您真誠合作，共贏發(fā)展！