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FDA批準(zhǔn)阿斯利康一款2型糖尿病治療藥物
閱讀：1615發(fā)布時(shí)間：2014-1-10
北京時(shí)間1月9日凌晨消息，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局(FDA)周三宣布，已批準(zhǔn)了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治療藥物。此前該機(jī)構(gòu)曾以安全問(wèn)題為由拒絕批準(zhǔn)該藥。
FDA的此次批準(zhǔn)符合市場(chǎng)預(yù)期，因?yàn)槿ツ?2月一個(gè)外部專(zhuān)家小組已建議其批準(zhǔn)，認(rèn)為這款名為dapagliflozin的藥物益處遠(yuǎn)高于安全風(fēng)險(xiǎn)。該藥物將以Farxiga作為商標(biāo)名稱(chēng)在美國(guó)出售。
該藥物是百時(shí)美施貴寶(BMY)和阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)，但阿斯利康去年年底以超過(guò)40億美元的價(jià)格買(mǎi)斷了與百時(shí)美施貴寶的糖尿病藥合資企業(yè)的股份，這一收購(gòu)價(jià)格中包括前期金和銷(xiāo)售相關(guān)的里程碑付款。——生物谷
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