上海奧法美嘉生物科技有限公司

AccuSizer 780SIS系列是轉為對定量樣品作的粒徑分析而設計的

時間:2016-1-25 閱讀:2407
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    AccuSizer 780SIS系列注射型不溶性微粒檢測儀是美國PSS粒度儀公司專為對定量樣品作的粒徑分析設計的一款產品,其使用簡潔易用的系統(tǒng)和操作可對樣品進行計數(shù)和粒度分布計算。其擁有高達 512 個的高分辨率檢測通道,用戶只需通過簡單的單擊鼠標操作,即可完成檢測。帶有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和的進樣泵裝置的 780 SIS 進樣器是模塊化裝置家庭中的一個的模塊。特別適用于制藥工業(yè),例如<USP788>中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合 21CFR Part 11 法規(guī)的軟件和配套文件,可為企業(yè)建立一個符合cGMP標準的操作規(guī)程(SOP)。


AccuSizer SIS注射型不溶性微粒檢測儀相對于其他儀器的優(yōu)點

1. 512個數(shù)據通道——為研發(fā)分析工作提供強有力的數(shù)據支持。

研發(fā)過程中,工作人員越了解產品或原料的實際情況,越能幫助他們設計思路和改進方案。

AccuSizer 780SIS 通道數(shù)高達512個,這樣給出的數(shù)據將非常詳細具體。通道數(shù)越多,辨析率相應越高,可以清晰地呈現(xiàn)出每一段粒徑通道下的粒子數(shù)目。


2. 21CRF法規(guī)軟件——符合cGMP要求。

     AccuSizer 780 SIS配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。這是FDA認可的符合cGMP要求的軟件。

     中國CFDA有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理。毫無疑問,符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件是實施GLP/GMP必要因素之一。


3. 醫(yī)藥企業(yè)自身定位——需選擇高標準科學儀器

    定位于市場,這需要與緊密接軌,而又的儀器向來是從事研發(fā)實驗的。

     AccuSizer 系列通過了FDA,歐盟認證。


4. 操作簡便——大大減少人工和時間成本

    PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以達到測試方便,快速的效果,SIS整機采用模塊化設計,便于產品后期的維護和跟新升級。

 

 

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