細(xì)胞培養(yǎng)基發(fā)展趨勢(shì)--無血清培養(yǎng)基

用來在無血清條件下促使特殊類型的細(xì)胞生長(zhǎng)或進(jìn)行專門應(yīng)用的培養(yǎng)基。需要添加生長(zhǎng)因子和/或細(xì)胞因子，含有個(gè)別蛋白或大量蛋白組分。其主要優(yōu)點(diǎn)：

(1)增加確定性;

(2)性能更一致;

(3)容易進(jìn)行純化和下游加工;

(4)提高制品安全性和/或產(chǎn)量。

細(xì)胞培養(yǎng)基發(fā)展趨勢(shì)--無蛋白培養(yǎng)基

培養(yǎng)基中沒有添加蛋白，但仍然可能包含一些動(dòng)物或植物來源的成分(如低分子量肽的各種水解物)。

細(xì)胞培養(yǎng)基發(fā)展趨勢(shì)--化學(xué)限定培養(yǎng)基

培養(yǎng)基中不包含有蛋白、水解產(chǎn)物或未知結(jié)構(gòu)的組分，所有的成分均有已知的化學(xué)結(jié)構(gòu)。

培養(yǎng)基的品質(zhì)鑒定

外觀

顏色、粉末細(xì)度須均勻。

溶解性

培養(yǎng)基*溶解，可以避免培養(yǎng)基內(nèi)營(yíng)養(yǎng)成分的流失。

pH值

哺乳類動(dòng)物細(xì)胞生長(zhǎng)需要合適的酸堿度，同時(shí)pH值的測(cè)定也可以檢查培養(yǎng)基的批間差異。

水分

培養(yǎng)基的營(yíng)養(yǎng)成份很豐富，利于微生物的滋長(zhǎng)，因此水分的含量控制可以延長(zhǎng)有效期。

冰點(diǎn)滲透壓

細(xì)胞必須生活在合適的滲透壓環(huán)境中;同時(shí)滲透壓值的測(cè)定也可以檢查 培養(yǎng)基的批間差異。

菌落總數(shù)

粉末培養(yǎng)基不是無菌制劑，培養(yǎng)基本身的營(yíng)養(yǎng)成分很豐富，容易滋生微生物，因此菌落的控制可以延長(zhǎng)有效期

細(xì)胞生長(zhǎng)試驗(yàn)

可檢查細(xì)胞培養(yǎng)基是否有促生長(zhǎng)的能力，以及是否有不利細(xì)胞生長(zhǎng)的毒素。

細(xì)菌內(nèi)毒素

為滿足生物制品細(xì)菌內(nèi)毒素的控制要求，作為生物制品生產(chǎn)原料的培養(yǎng)基同樣需要細(xì)菌內(nèi)毒素控制。

穩(wěn)定性

確定產(chǎn)品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件，產(chǎn)品的保質(zhì)期限。

一致性

驗(yàn)證產(chǎn)品的均一性。、

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