人丙型肝炎HCV-IgG試劑盒

人丙型肝炎HCV-IgG試劑盒是用于檢測(cè)人體是否感染丙型肝炎病毒的體外診斷試劑，以下是具體介紹：

檢測(cè)原理

• 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）法：如上海勁馬的試劑盒，采用間接法 ELISA。往預(yù)先包被 HCV 抗原的包被微孔中，依次加入標(biāo)本、標(biāo)準(zhǔn)品、HRP 標(biāo)記的檢測(cè)抗體，經(jīng)過溫育并洗滌。用底物 TMB 顯色，TMB 在過氧化物酶的催化下轉(zhuǎn)化成藍(lán)色，并在酸的作用下轉(zhuǎn)化成最終的黃色。顏色的深淺和樣品中的 HCV-IgG 呈正相關(guān)，用酶標(biāo)儀在 450nm 波長(zhǎng)下測(cè)定吸光度（OD 值），計(jì)算樣品濃度。

• 化學(xué)發(fā)光法：以新產(chǎn)業(yè)的試劑盒為例，通常利用磁性微球作為固相載體，將 HCV 抗原或抗體包被在磁性微球上，與樣本中的 HCV-IgG 抗體發(fā)生特異性結(jié)合，再加入發(fā)光標(biāo)記物等試劑，通過化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，產(chǎn)生光信號(hào)，儀器根據(jù)光信號(hào)的強(qiáng)弱來判斷樣本中是否存在 HCV-IgG 抗體以及抗體的含量。

• 膠體金法：采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)原理及膠體金標(biāo)記免疫層析分析技術(shù)。樣本中的 HCV-IgG 抗體與膠體金標(biāo)記的 HCV 重組抗原在試紙條上發(fā)生免疫反應(yīng)，形成肉眼可見的檢測(cè)線，以此判斷結(jié)果。

主要用途

• 疾病診斷：適用于定性檢測(cè)人血清、血漿中的丙型肝炎病毒 IgG 抗體，用于丙型肝炎病毒感染的篩查和輔助診斷。若檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，則表示受試者可能感染過丙型肝炎病毒，需要進(jìn)一步進(jìn)行如 HCV RNA 檢測(cè)等檢查來確診。

• 流行病學(xué)調(diào)查：在丙型肝炎病毒流行地區(qū)，通過對(duì)大量人群進(jìn)行血清學(xué)篩查，檢測(cè) HCV-IgG 抗體陽(yáng)性率，可了解人群的感染率和感染分布情況，為制定防控措施提供數(shù)據(jù)支持。

試劑盒組成

• 亞輝龍?jiān)噭┖?/span>：主試劑（含 4 個(gè)試劑腔：磁微粒、吖啶標(biāo)記物、樣本處理液、測(cè)試稀釋液）、校準(zhǔn)品 、校準(zhǔn)品 。

• 迪瑞醫(yī)療試劑盒：R1 為鏈霉親和素磁顆粒；R2 為吖啶酯標(biāo)記抗人 IgG；R3 為生wu素標(biāo)記 HCV 抗原；校準(zhǔn)品為添加 Anti-HCV 的血清基質(zhì)；質(zhì)控品包括陰性血清基質(zhì)和添加 Anti-HCV 的陽(yáng)性血清基質(zhì)。

樣本要求

保存條件及有效期