藥物雜質(zhì)研究是藥品研發(fā)的一項重要內(nèi)容，貫穿于藥品研發(fā)的整個過程，涵蓋范圍包括新的或仿制化學原料藥及制劑。能否規(guī)范地進行藥物雜質(zhì)的研究，并將其控制在一個安全、合理的限度范圍內(nèi)，直接關(guān)系到上市藥品的質(zhì)量及其安全性，也是藥物質(zhì)量控制的重點。對此，本專委會在各級領(lǐng)導和同仁的支持下，于2018年9月成功主辦了“屆藥物雜質(zhì)分析分離學術(shù)研討會暨實驗技術(shù)培訓班”，并取得了預期的效果。本次會議為廣大一線從事藥物質(zhì)量控制的專業(yè)技術(shù)人員搭建了一個的學術(shù)與技術(shù)交流平臺。

    籍借次會議的成功經(jīng)驗，應廣大從業(yè)人士的要求，本會定于2019年9月20 ~ 22日在廣州召開“第二屆藥物雜質(zhì)分析分離學術(shù)研討會”。針對當下藥學研究中的異構(gòu)體雜質(zhì)、未知雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)、藥物包材相容性研究等熱點和難點，會議將繼續(xù)邀請國內(nèi)企業(yè)的專家和高校有關(guān)研究人員，聚焦于藥物雜質(zhì)研究與質(zhì)量控制的法規(guī)要求、雜質(zhì)研究疑難案例、色譜分離純化的理論和實踐、手性構(gòu)型的確定方法等方面，分享其心得。歡迎廣大同仁積極參與此次學術(shù)盛會，并予以賜稿和分享！

藥物雜質(zhì)分析分離學術(shù)研討會：詳見以下會議議程：

  時間：2019年9月20日-9月22日；

  地點：廣州市（具體通知見后續(xù)通知）

 2019年9月20日       全天報到

 2019年9月21日       學術(shù)報告

 2019年9月22日        離會

1

主辦單位

2

承辦單位

3

贊助單位                 

4

媒體支持

名譽主任委員：姚新生

主任委員：陳新滋

副主任委員：胡文浩

委員（按字母順序）：李向軍、劉維屏、王越奎、張萬斌、章慧

1、胡文浩 （“長江學者” 特聘教授，中山大學藥學院院長）：雜質(zhì)研究與工藝優(yōu)化。

2、董順玲 （主任藥師，廣州市藥品檢驗所副所長）：雜質(zhì)測試方法開發(fā)案例分析。

3、朱碧君 （主任藥師，藥包材室主任，江西省藥品檢驗檢測研究院）：藥用復合膜軟包裝與中藥制劑相容性的思考及安全性評價研究。

4、陳英 (中國藥典委員會化學藥品第二專業(yè)委員會副主任委員、藥品GMP檢查員，廣東省藥檢省輔料室副主任）：題目待定。

5、習寧 （國家仟人計劃“專家”博士科學官、廣東省珠江人才計劃“創(chuàng)新團隊帶頭人”，廣東東陽光藥業(yè)）：合成工藝路線改進的控制基毒雜質(zhì)策略。

6、徐新軍 （廣東省藥品注冊評審專家、中山大學藥學院教授）：基因毒性雜質(zhì)檢測的相關(guān)問題。

7、謝斌 （珠海潤都制藥股份有限公司研發(fā)總監(jiān)、博士、珠*年人才）：題目待定。

8、賴燁才 （廣東研捷醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理， 廣東省*“珠江人才計劃”海外青年人才，廣州市開發(fā)區(qū)高層次人才）：藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的分析策略

9、魏少勇 （廣州菲羅門科學儀器有限公司副總，液、氣相色譜柱技術(shù)專業(yè)培訓師）：液相色譜柱的全面認知及其應用選擇。

10、島津公司：題目待定。

1、論文征集：征集與本會主題相關(guān)的研究論文、摘要和綜述等，將收錄在本次會議論文集。格式請參照《今日藥學》雜志要求，提交word文檔，論文將推薦到《今日藥學》雜志；

2、口頭報告征集：與色譜分離分析發(fā)展相關(guān)的技術(shù)報告，提交PPT，報告將提供10 min的口頭報告；

3、論文和口頭報告征集截稿日期：2019年8月20日；

1、學術(shù)大會會務費：

會務費：800元/人（學生：600元/人），包含會議資料費等（交通、住宿自理）；

   由于參會人數(shù)有限，請盡早注冊。