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7.3.輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
8.壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。
圖名圖書
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基本信息
作者:凌沛學主編
《制藥設備》《制藥設備》
出 版 社:中國輕工業(yè)出版社
出版時間:2007-3-1
內容簡介
制藥設備是一門涉及藥學,尤其是制藥工藝學以及生物技術、化學、金屬材料學、機械原理、電工學、制冷技術、暖通技術、液壓與氣動技術、計算機等的綜合性應用學科。隨著科學技術的迅猛發(fā)展,制藥設備在醫(yī)藥領域發(fā)揮著越來越重要的作用,對提升藥物產品技術含量,推動生產過程自動化和產品質量標準化的進程產生了積極的作用。
本書分三部分(共六章),*部分(*章)介紹制藥設備的基本知識以及GMP與制藥設備的一些相關內容;第二部分(第二章至第五章)主要介紹滅菌和過濾設備、公用設備、原料藥生產設備、制劑生產設備的原理;第三部分(第六章)結合GMP認證的需要,介紹公用系統(tǒng)與生產設備的驗證。本書編寫的內容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術專業(yè)的教材外,還可作為藥學類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學參考書,且對制藥廠和制藥設備廠的工程技術和設備管理人員也有參考價值。