目前，毛細管電泳儀分析技術被藥物分析工作者在藥品檢驗領域迅速推廣應用。藥物分析大致可以分為兩部分:
一、原藥的定量、原藥中雜質(zhì)的測定、藥劑分析以及對它們穩(wěn)定性的評價等以藥品質(zhì)量管理為目的的測定方法。這些方法要求有良好的選擇性、適當?shù)姆治鲮`敏度和可靠的準確度等;
二、對進入人體內(nèi)的藥物或代謝物的吸收、分布、代謝、排泄等體內(nèi)動態(tài)的研究，即臨床藥物分析。這兩部分的測定一般需要分離和檢測手段相結(jié)合。
1、CE在藥物制劑分析中的應用
藥物制劑中成分復雜，除含有有效成分外，往往還含有一些有效成分的穩(wěn)定劑或保護劑，一般幾毫克的有效成分需要幾十毫克的基體。
CE法具有能排除高含量復雜基體干擾、檢測痕量成分的能力，且樣品只需經(jīng)簡單預處理即可分析其有效成分含量，現(xiàn)已廣泛應用于片劑、注射劑、糖漿、滴耳液、乳膏劑及復方制劑等各種劑型中主藥成分的定量測定。
2、CE在藥物雜質(zhì)檢查中的應用
藥物合成中帶入的雜質(zhì)和藥物的降解產(chǎn)物通常與藥物有相似的結(jié)構(gòu)，而且一般含量很低。CE作為藥物的雜質(zhì)痕量組分分析方法，具有多組分、低含量和同時分離分析能力，故可以用毛細管電泳作為藥物雜質(zhì)的檢測手段。
CE也可以用于藥物生產(chǎn)過程控制與檢測，以保證藥物質(zhì)量，提高工藝水平。己有文獻報道用NACE法測定己烯雌酚片及其降解物;CE法定量分析鹽酸羅匹尼羅及其潛在雜質(zhì);
CZE法分析伊班磷酸鹽及其相關雜質(zhì);CZE和CITP法檢測高舍瑞林中縮氨酸和反離子物質(zhì)的含量;CZE法定量檢測半胱胺鈉磷酸鹽中的雜質(zhì)。
9
立即詢價
您提交后，專屬客服將第一時間為您服務