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CSH-500SD-C-藥品穩(wěn)定性試驗箱
  • CSH-500SD-C-藥品穩(wěn)定性試驗箱
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貨物所在地:重慶重慶市

地: 重慶市九龍坡區(qū)巴福鎮(zhèn)

更新時間:2024-05-06 21:00:06

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系參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗??蓾M足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,同時滿足FDA,ICH組織確定的穩(wěn)定性試驗條件。

藥品穩(wěn)定性試驗箱主要特點:

1.     藥品穩(wěn)定性試驗箱是采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高;

2.     整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕;

3.     箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方;

4.     采用暗裝水箱,拉出即可加水。水箱缺水時控制器自動提示功能;

5.     箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經(jīng)久耐用;

6.     設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于新版GMP規(guī)定的技術(shù)要求,同時也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求;

7.     同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數(shù)據(jù)可長時間保存;

8.     可提供專業(yè)的驗證服務(wù),包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本;

9.     標配溫濕度偏差,掉電等短信手機報警或WiFi手機報警;

10.  該設(shè)備對日常操作管理與維護無特殊要求,對設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應(yīng)急措施,  降低了對操作者的特殊要求和管理難度;

11.  選配無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。

 

  技術(shù)規(guī)格和參數(shù)

產(chǎn)品型號

CSH-111SD-C   

CSH-222SD-C

CSH-500SD-C   

CSH-700SD-C  

CSH-1000SD-C  

工作室尺寸

500x450x600

500x500x900

750x600x1100

800x700x1250

900x800x1400

外形尺寸

930x630x1320

980x680x1600

1200x780x1700

1000x1400x1600

1100x1500x1700

溫度范圍

+10--65℃

濕度范圍

20-95%R.H

溫度波動度

0.5

溫度均勻度

<2.0℃

溫度偏差

<±1.0℃

濕度偏差

<±3.0%R.H

 

溫濕度控制器

采用進口彩色觸摸屏溫濕度控制器,PLC控制,控制穩(wěn)定可靠,顯示直觀,操作簡單方便,設(shè)定數(shù)據(jù)可鎖定,防止任意改變參數(shù)??刂破?/span>集控制單元啟動,累計計時,北京時間顯示,警示功能等于一體,并實時打印試驗數(shù)據(jù),也可存儲數(shù)據(jù),采用U盤導(dǎo)出等。

傳 感 器

溫度傳感器采用工業(yè)級Pt100鉑電阻,濕度傳感器采用進口法國電容式濕度傳感器

數(shù)據(jù)記錄

標配微型打印機,實時打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄,打印時間間隔可調(diào)

加熱系統(tǒng)

鎳鉻合金電加熱器

加濕系統(tǒng)

電熱蒸汽發(fā)生器

制冷系統(tǒng)

兩套進口小型全封閉制冷機組,合理的系統(tǒng)匹配,可保證長期連續(xù)*運行(其中一套為備用);

除濕系統(tǒng)

采用制冷機除濕,除濕量可調(diào)

大門密封

采用硅橡膠密封條,密封性能好,并有效隔斷內(nèi)壁與箱體的導(dǎo)熱

大門把手

采用扣拉式帶鎖緊裝置的門把手(魚尾型),開關(guān)門方便,也可有效防止任意開關(guān)門

水路系統(tǒng)

暗藏式水箱,在水箱缺水時控制器自動提示功能。系統(tǒng)內(nèi)水長期流動,有效避免生菌的弊端。

無線報警

溫濕度偏差報警功能,可連接多臺設(shè)備,并采用TPP功能同時通知多個

安全保護

電源漏電,短路保護, 設(shè)備超溫,斷水,缺水,制冷機過載等保護

標準配置

ø50測試孔一個,8W照明燈,真空玻璃觀察窗,微型打印機,U盤,無線waifi報警器,腳輪等

可選配置

記錄儀,485通訊接口,網(wǎng)絡(luò)接口等

產(chǎn)品標準

產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   執(zhí)行標準GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術(shù)條件

電    源

220V±10%, 50Hz,

內(nèi)膽材料

SUS304鏡面不銹鋼板

外殼材料

冷軋鋼板靜電噴塑處理

擱板數(shù)量

2

4

4

4

6

安裝功率

1.0Kw

1.2 Kw

1.5 Kw

1.5 Kw

2.5 Kw

設(shè)備凈重

100Kg

150Kg

180Kg

220Kg

250g

進門尺寸

800mm

1000mm

1200mm

1. 以上規(guī)格為我廠標準配置產(chǎn)品,可根據(jù)實際需要訂做非標準尺寸和容積的產(chǎn)品。

2. 可根據(jù)客戶需要提供更高配置的產(chǎn)品

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