一.產(chǎn)品用途

    藥品強(qiáng)光穩(wěn)定試驗箱/藥品強(qiáng)光紫外照射試驗箱主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造，對藥品失效期評測提高一個所需要的溫度，光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗和紫外輻照試驗。

二.產(chǎn)品區(qū)別

1. 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定試驗箱不具備紫外滅菌功能，藥品強(qiáng)光紫外照射試驗箱滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則：強(qiáng)光照射試驗4500±500LX，紫外照射強(qiáng)度：0.8—1mW/ cm，滿足總照度≥1.2×10⁶LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2；

2. 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定試驗箱和藥品強(qiáng)光紫外照射試驗箱CSH-GD-I系列控制器是由微電腦數(shù)碼溫度控制器，手持式照度或紫外輻照顯示，藥品強(qiáng)光紫外照射試驗CSH-GD-IP系列控制器則是觸摸屏溫度，照度，紫外一體控制。

三.設(shè)備內(nèi)外結(jié)構(gòu)特點

箱體結(jié)構(gòu)

1、外膽均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀；

2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

4、箱門內(nèi)壁裝有8～10支日光燈進(jìn)行光照試驗，為保護(hù)燈管使用壽命；

5、測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋；

6、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；

7、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；

8、根據(jù)歷史經(jīng)驗專業(yè)設(shè)計具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到zui高均勻性。

產(chǎn)品特點

1. LED白光光源+LED紫外A射線光源，光照強(qiáng)度和紫外輻照連續(xù)調(diào)節(jié)，長時間可靠恒溫光照和紫外輻照；

2.強(qiáng)光照射試驗滿足：總照度≥1.2×10⁶LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2；

3.可提供專業(yè)的驗證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本；

4.選配件：溫度，光照打印記錄；溫度偏差短信報警等。

五.設(shè)備功能

  通常將供試品開口放在裝有日光燈的藥品強(qiáng)光穩(wěn)定試驗箱/藥品強(qiáng)光紫外照射試驗箱裝置內(nèi)，滿足強(qiáng)光照射試驗條件，在照度為4500lx±500lx的條件下放置10天，于第5和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點考察項目進(jìn)行檢測，特別要注意供試品的外觀變化。箱中供試品臺高度可以調(diào)節(jié)，箱上方安裝抽風(fēng)機(jī)以排除光源產(chǎn)生的熱量，箱上配有照度計，可隨時監(jiān)測箱內(nèi)照度，光照箱應(yīng)不受自然光的干擾，并保持照度恒定。同時要防止塵埃進(jìn)入光照箱。此外還可以根據(jù)需求進(jìn)行影響因素試驗：長期試驗，加速試驗，溫度試驗等等。

六.產(chǎn)品參數(shù)