一.產(chǎn)品用途

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可同時(shí)滿足藥典規(guī)定的長(zhǎng)期試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，中間條件試驗(yàn)，強(qiáng)光照射試驗(yàn)等要求。主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究和藥物穩(wěn)定性的綜合實(shí)驗(yàn)。

二.設(shè)備結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

1.綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用觸摸屏控制器，設(shè)備控制穩(wěn)定可靠,功能完善；

2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻；

3.全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行；

4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、

  安全可靠等特點(diǎn)；

5.設(shè)有獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng)，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行，不發(fā)生意外；

6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立，可提高效率；

7.箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽，外殼靜電噴塑涂裝處理。整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方；

8.箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測(cè)試孔，照明燈，微型打印機(jī)，U盤，短信報(bào)警器，   腳輪等。

三.設(shè)備功能

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境個(gè)光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是藥品企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*選擇方案。

★滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造；

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要   求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目的是集合   信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期    中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性；

★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度為+25℃±2℃，濕度為60±5%RH，時(shí)間   為12個(gè)月；

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度為+40℃±2℃，濕度為75±5%RH，時(shí)間為6個(gè)     月，強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX。

五. 產(chǎn)品參數(shù)

備注：1.綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要技術(shù)參數(shù)同藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱等。

      2.可根據(jù)具體需要設(shè)計(jì)不同的箱體組合與類型，咨詢。