關(guān)于數(shù)據(jù)的生命周期，我們先看一下法規(guī)方面的解釋?zhuān)?/p>

MHRA《‘GxP’ Data Integrity Guidance and Definitions》的解釋?zhuān)?/p>

Data integrity is the degree to which data are complete, consistent, accurate, trustworthy, reliable and that these characteristics of the data are maintained throughout the data life cycle.

Data Governance The arrangements to ensure that data, irrespective of the format in which they are generated, are recorded, processed, retained and used to ensure the record throughout the data lifecycle.

Data Lifecycle All phases in the life of the data from generation and recording through processing (including analysis, transformation or migration), use, data retention, archive/retrieval and destruction.

在《藥品GMP指南》2023年第二版《質(zhì)量管理體系》卷中有類(lèi)似指導(dǎo)：

數(shù)據(jù)的生命周期包括數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、記錄、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化和轉(zhuǎn)移、使用、保存、存檔/恢復(fù)和銷(xiāo)毀的整個(gè)生命階段。良好數(shù)據(jù)管理應(yīng)考量生命周期每一階段數(shù)據(jù)和記錄 ALCOA+ 原則的符合性，確保每一階段的數(shù)據(jù)和記錄是可靠的。

可以看出，數(shù)據(jù)的可靠性以及數(shù)據(jù)的管理不是數(shù)據(jù)一經(jīng)記錄就結(jié)束了，而是貫穿數(shù)據(jù)的整個(gè)生命周期，數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、記錄、處理、轉(zhuǎn)移、使用、審查、銷(xiāo)毀等各個(gè)階段都應(yīng)該確保數(shù)據(jù)可靠性問(wèn)題。

對(duì)于日常產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)的天平、pH等小型分析儀器，這類(lèi)型的數(shù)據(jù)如何以不易被篡改、丟失或修改的格式保存呢？

LabX將系統(tǒng)控制下的所有60臺(tái)設(shè)備的數(shù)據(jù)統(tǒng)一保存在安全的SQL Server數(shù)據(jù)庫(kù)中，可以使用專(zhuān)門(mén)的工具進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)的備份、還原，數(shù)據(jù)存檔和發(fā)布存檔等操作。

同時(shí)支持腳本創(chuàng)建自動(dòng)備份策略，周期性自動(dòng)執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)備份，一勞永逸。

一次性的數(shù)據(jù)維護(hù)和備份解決60臺(tái)設(shè)備的數(shù)據(jù)管理難題。備份的內(nèi)容包括數(shù)據(jù)、審計(jì)追蹤、儀器設(shè)備、用戶(hù)設(shè)置、測(cè)試方法、質(zhì)量管理、報(bào)告模板等系統(tǒng)運(yùn)行的全部?jī)?nèi)容。一次還原就能復(fù)制整個(gè)系統(tǒng)，即便是服務(wù)器宕機(jī)也能讓整個(gè)系統(tǒng)快速上線，縮短維護(hù)周期。