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島津應(yīng)用:Nexera UC 系統(tǒng)在原料藥雜質(zhì)分析中的應(yīng)用
超臨界流體色譜(Supercritical Fluid Chromatography,SFC)是以超臨界流體為主要流動(dòng)相,添加改性劑或微量添加劑的二元或三元流動(dòng)相的新型色譜分離技術(shù)。超臨界 CO2(scCO2)以其安全、價(jià)廉、無(wú)毒、易制得、化學(xué)惰性等因素成為 SFC 常用的主要流動(dòng)相。超臨界流體具有低黏度、高擴(kuò)散性和高溶解性等特點(diǎn),使得 SFC 分析具有快速、、高分離等優(yōu)勢(shì)。中國(guó)藥典(2015版)》收載超臨界流體色譜法(四部 0531法)作為藥物分析的可選方法。
本實(shí)驗(yàn)使用的島津 Nexera UC SFC-UV系統(tǒng)屬于島津的超臨界流體色譜儀系列產(chǎn)品,具有系統(tǒng)耐壓高、背壓閥(BPR)內(nèi)部體積小、靈敏度高、操作界面通用性好等特點(diǎn)?!秿u津 Nexera UC 系統(tǒng)可為相關(guān)藥物的SFC 分析方法建立提供幫助。本文使用島津 Nexera UC SFC-UV 系統(tǒng)對(duì)藥物中間體二乙酰鳥(niǎo)嘌呤中的雜質(zhì)進(jìn)行分析,有效避免使用反相色譜分析中該藥物不穩(wěn)定遇水分解的可能,并且 SFC 系統(tǒng)分析速度快、重現(xiàn)性好、靈敏度高、溶劑消耗少并且安全環(huán)保,另外使用 scCO2、甲醇、乙醇、乙腈等做流動(dòng)相時(shí)和質(zhì)譜聯(lián)用也不存在任何障礙,方便 SFC 方法直接移植成為 SFC-MS 方法,可進(jìn)一步提升檢測(cè)靈敏度和擴(kuò)展應(yīng)用領(lǐng)域。
Nexera UC榮獲美國(guó)匹茨堡展金獎(jiǎng)
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