島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司

中藥質(zhì)量辨別,島津Nexera液相來(lái)幫忙

時(shí)間:2020-4-17 閱讀:245
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宋代詩(shī)人葛紹體曾發(fā)出“滿(mǎn)地翻黃銀杏葉,忽驚天地告成功”這樣的感嘆,來(lái)贊美秋天銀杏樹(shù)的落葉。其實(shí)銀杏樹(shù)葉在春天也是別有一番滋味的,剛剛舒展開(kāi)的一片片嫩綠樹(shù)葉,就像一只只綠色蝴蝶,點(diǎn)綴在枝頭翩翩欲飛,為這個(gè)季節(jié)增添了更多生機(jī)。

 

自古以來(lái)銀杏葉不僅受到文人墨客的夸贊,更是受到醫(yī)生們的喜愛(ài)。主要是因?yàn)殂y杏葉具有*的藥用價(jià)值,尤其是春天綠色的銀杏葉。研究表明,銀杏葉提取物中含有黃酮醇苷和萜類(lèi)內(nèi)酯等物質(zhì),可以擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管、改善腦循環(huán),在治療心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面有顯著療效。

  

經(jīng)查閱NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù),NMPA目前批準(zhǔn)的銀杏葉提取物制劑包括膠囊、顆粒、分散片、注射液等數(shù)十種,銀杏葉提取物質(zhì)量控制顯得尤為重要,需要遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。指紋圖譜分析手段是中藥分析領(lǐng)域進(jìn)行宏觀(guān)監(jiān)測(cè)的有效措施,在范圍內(nèi)被認(rèn)為是控制中藥或天然藥物質(zhì)量有效的手段之一。它可以全面的反應(yīng)化合物所含的化學(xué)成分種類(lèi)、數(shù)量以及相互之間比例關(guān)系,從而有效表征其內(nèi)在質(zhì)量。

 

2015年版《中國(guó)藥典》中銀杏葉提取物的鑒別主要考察萜類(lèi)內(nèi)酯,為了進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)公示稿中增訂了銀杏葉提取物【指紋圖譜】鑒定項(xiàng)目,該方法參照《0512通則高效液相色譜法》進(jìn)行測(cè)定,提供了常規(guī)液相色譜和超高效液相色譜兩種分析方法,要求供試品指紋圖譜中呈現(xiàn)17 個(gè)與對(duì)照提取物指紋圖譜相對(duì)應(yīng)的色譜峰,其中6 號(hào)峰與參照物峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng);全峰匹配,按中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)計(jì)算供試品指紋圖譜與對(duì)照提取物指紋圖譜的相似度,應(yīng)不得低于0.90。

 

采用島津Nexera LC-40超高效液相色譜系統(tǒng)對(duì)銀杏葉提取物指紋圖譜進(jìn)行研究,該方法分析時(shí)間短,精密度高,供試品和對(duì)照提取物的指紋圖譜相似度達(dá)到0.927,滿(mǎn)足藥典規(guī)定。

 

 1 銀杏葉對(duì)照提取物指紋圖譜

2 供試品和對(duì)照提取物指紋圖譜相似度比較

S1:對(duì)照品 S2:供試品)

 

 

島津全新的Nexera系列HPLC除了具備的檢測(cè)性能,還將分析智能和物聯(lián)網(wǎng)完美結(jié)合,將使實(shí)驗(yàn)室管理變得更加直觀(guān),儀器狀態(tài)確認(rèn)更加簡(jiǎn)便,資源配置得以更加優(yōu)化,未來(lái)將在智能化、高效化和自動(dòng)化領(lǐng)域全新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

 

 

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