在藥物的質(zhì)量管理中，次品的產(chǎn)生原因分析是一項十分重要的工作。雖然異物和污染物的大小和形狀不同，分析方法也存在差異，但在分析藥物片劑的缺陷部位時多會用到紅外顯微鏡。

本文使用自動缺陷分析系統(tǒng) AIM-9000 對藥物片劑表面的異物進(jìn)行了定性分析。在市售的藥物片劑表面上發(fā)現(xiàn)了微小的異物。使用 AIM-9000 的大視野相機(jī)觀察片劑的圖像。異物的大小約為 100 ?m，該異物的測量方法包括：①在固定各片劑的狀態(tài)下通過直接 ATR 法測量，②用針等采樣后通過透射法或ATR 法測量的兩種方法。采用顯微鏡和大視野相機(jī)對異物進(jìn)行觀察，研究更佳方法。

異物的觀察圖像

異物暴露于片劑表面時采用 ATR 法，掩埋于內(nèi)部時、或難以與 ATR 晶體接觸時采用透射法測量，由此完成了對異物的定性。通過使用 Micro Vice Holder 和 Diamond cell 等配件，能對各種狀態(tài)的異物進(jìn)行分析。

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關(guān)于島津

   島津企業(yè)管理（中國）有限公司是（株）島津制作所于1999年100%出資，在中國設(shè)立的現(xiàn)地法人公司，在中國全境擁有13個分公司，事業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心，并擁有覆蓋全國30個省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)以及60多個技術(shù)服務(wù)站，已構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整體系。本公司以“為了人類和地球的健康"為經(jīng)營理念，始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù)，為中國社會的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。