日前，由島津企業(yè)管理（中國）有限公司聯(lián)合四川省食品藥品檢驗檢測院、四川省藥學會藥物分析專業(yè)委員會，成都萬科實業(yè)有限公司共同舉辦的《四川省制藥行業(yè)熱點問題研討會》在四川省食品藥品檢驗檢測院盛大舉辦。本次研討會旨在探討近期在制藥行業(yè)檢測過程中出現(xiàn)的熱點問題，解決技術難點以促進四川省醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。來自四川省化學藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)代表及省院相關技術人員共計100余人參加了此次會議。

 會議現(xiàn)場

 四川食品藥品檢驗檢測院袁軍副院長做開場講話

    會議特邀專家浙江省食品藥品檢驗檢測院化學所陳悅所長發(fā)表題為《<遺傳毒性雜質分析指導原則>起草情況通報》的演講。陳悅所長就基因毒性雜質法規(guī)制定的趨勢及核心要素做了詳細推演和介紹，對近期國內(nèi)基因毒性雜質引起的重大事件給大家做了回顧。

 陳悅所長發(fā)表演講

    島津成都分析中心氣相色譜質譜應用專家包曉明先生與島津公司分析測試儀器市場部LC/LCMS產(chǎn)品專員陳丹女士共同介紹了《島津分析技術助力遺傳毒性雜質檢測》。展示了島津利用GCMS，LCMS，Q-TOF等檢測手段在基因毒性雜質方面的應用案例與解決方案。

 島津公司包曉明發(fā)表演講

 島津公司陳丹發(fā)表演講

    四川省食品藥品檢驗檢測院藥品化妝品檢驗所化學室副主任劉峰先生發(fā)表了《從CDE發(fā)補內(nèi)容看仿制藥一致性評價中藥學研究方向》的演講。劉峰先生就原料藥與制劑的主要項目補發(fā)內(nèi)容進行了探討。

 劉峰先生發(fā)表演講

    四川省食品藥品檢驗檢測院藥品化妝品檢驗所生物樣本檢測中心主管藥師石玲子女士《生物等效性試驗生物樣本檢測技術簡介》。石女士講解了生物樣品分析方法的建立與方法學驗證。

 石玲子女士發(fā)表演講

    島津公司分析測試儀器市場部實驗室信息化產(chǎn)品專員陳家鼎先生發(fā)表了《島津網(wǎng)絡化系統(tǒng)在實驗室數(shù)據(jù)完整性上的解決方案》的演講。陳家鼎先生結合法規(guī)要求，介紹了島津Labsolutions CS網(wǎng)絡版軟件在藥品數(shù)據(jù)完整性的整體解決方案。

 島津陳家鼎發(fā)表演講

    本次會議就基因遺傳毒性雜質，仿制藥一致性評價和生物樣本檢測等制藥行業(yè)近期熱點問題進行了深入探討。在本次交流會上島津展示了在基因毒性雜質方面的應用案例以及在數(shù)據(jù)完整性方面的解決方案。