2020年11月16-18日，島津以“Celebrating 50 Years of MS Innovation (1970-2020)”為主題，亮相“慕尼黑上海分析生化展”。

島津長(zhǎng)期致力于推動(dòng)中國(guó)的醫(yī)藥/臨床行業(yè)的發(fā)展，積極支持生命科學(xué)和生物技術(shù)、新藥研究和仿制藥評(píng)價(jià)等領(lǐng)域的多種分析檢測(cè)工作，比如中藥安全與評(píng)價(jià)、遺傳（基因）毒性雜質(zhì)、包材相容性、蛋白質(zhì)組學(xué)、基因組學(xué)和代謝組學(xué)等。

在醫(yī)藥/臨床展區(qū)將為您呈現(xiàn)：2020年版《中國(guó)藥典》、中藥檢測(cè)、疫苗、TDM以及生物藥解決方案，除解決方案外還將為您呈現(xiàn)LC-40、LCMS-8045、GCMS-TQ8040NX、LCMS-8050CL和Nexera UC Pre等產(chǎn)品介紹。

解決方案介紹

Part 01 2020年版《中國(guó)藥典》

我國(guó)是天然藥物之鄉(xiāng)，隨著對(duì)中藥資源的開發(fā)和研究，我國(guó)對(duì)中藥的用藥理論和臨床應(yīng)用積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于很多慢性病的治療，中藥的療效越來越被國(guó)人所認(rèn)可，被世人所熟知。然而阻擋中藥走出*的壁壘不僅包括中藥有效成分難以確認(rèn)，而且還包括中藥中有害殘留物超標(biāo)，如農(nóng)藥殘留和重金屬等，致使中藥在世界上的聲譽(yù)受到影響。

2020版藥典四部增訂《第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法》和修訂《0212 藥材和飲片檢定通則》。*收載禁用農(nóng)藥殘留檢測(cè)項(xiàng)目、*、檢測(cè)方法進(jìn)入四部通則，形成整體檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中藥安全性控制提出了更高的要求。

針對(duì)2020年版《中國(guó)藥典》，將介紹以下解決方案：

《中國(guó)藥典》2020年版通則與各論解讀

《中國(guó)藥典》2020年版中藥禁用農(nóng)殘和重金屬檢測(cè)解決方案

Part 02 生物藥

生物藥在許多威脅生命的疾病治療方面已顯示出明顯的臨床優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)外各大醫(yī)藥企業(yè)都大力介入生物藥物研發(fā)，并在某些領(lǐng)域有所收獲。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心（CDE）于2014年10月和2014年12月連續(xù)發(fā)布兩個(gè)指導(dǎo)原則—生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）和《生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，并于2015年3月發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》進(jìn)入實(shí)施，旨在為生物藥物的研發(fā)和質(zhì)量控制提供更的、完備的指導(dǎo)原則。參考國(guó)內(nèi)外重要機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)原則（如NMPA、ICH、PIC/S），島津能夠?yàn)樯锼幤返难邪l(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供完整的解決方案。

針對(duì)生物藥，將介紹以下解決方案：

《島津蛋白類生物藥開發(fā)和臨床試驗(yàn)解決方案》

Part 03 疫苗行業(yè)

疫苗，作為預(yù)防性藥物，在患病之前給予人體抵御疾病的能力，比治療性藥物意義更加重大。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的疫苗、嚴(yán)把疫苗質(zhì)量關(guān)是關(guān)乎民族存亡和國(guó)家興衰的大事。然而，疫苗現(xiàn)存的大多數(shù)問題已無法依靠傳統(tǒng)理化檢測(cè)方法（如液相色譜和紫外分光光度計(jì)）進(jìn)行應(yīng)對(duì)?，F(xiàn)代化、先進(jìn)理化技術(shù)的參與，為解決疫苗現(xiàn)存問題提供了方向。

島津自2017年開始，先后與中國(guó)食品藥品檢定研究院和國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)開展合作。在合作中，除采用傳統(tǒng)理化檢測(cè)方法（如液相色譜和紫外分光光度計(jì)）以外，還以液相色譜質(zhì)譜、聚集體分析、痕量元素分析、電子探針和MALDI-TOF等先進(jìn)技術(shù)為支撐，開發(fā)了從疫苗生產(chǎn)到質(zhì)量評(píng)價(jià)的全過程疫苗檢測(cè)方法，覆蓋蛋白類疫苗（如百白破）、多糖類疫苗（23價(jià)肺炎多糖疫苗等）、病毒類疫苗（如流感疫苗）和多糖蛋白結(jié)合疫苗（13價(jià)肺炎多糖疫苗、腦膜炎疫苗、Hib疫苗）等疫苗品種。

針對(duì)疫苗行業(yè)，將介紹以下解決方案：

《島津疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)新技術(shù)方案》

產(chǎn)品信息介紹

為了更好、更直觀地了解各產(chǎn)品應(yīng)用，屆時(shí)我們會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)交流會(huì)，誠(chéng)邀您來參觀與交流。