為促進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用，探討質(zhì)譜檢測時代研究新進(jìn)展，8月8日，凱普醫(yī)檢在廣州總部召開了“凱普醫(yī)檢-島津中國戰(zhàn)略合作簽約儀式暨質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用學(xué)術(shù)沙龍會”，邀請國內(nèi)多位臨床質(zhì)譜領(lǐng)域?qū)＜页鱿l(fā)表專題演講。

本次會議特邀廣東省中醫(yī)院黃憲章主任、廣東省婦幼保健院江劍輝主任、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院溫預(yù)關(guān)主任、浙江省婦保醫(yī)院曲一平主任、梅州市婦女兒童醫(yī)院黃爍丹院長、佛山市婦幼保健院劉海平主任、徐州婦幼保健院顧茂勝主任、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院孫志主任、長春海關(guān)技術(shù)中心牟峻、中科院大連化物所孔宏偉等著名專家學(xué)者，與凱普生物董事、副總經(jīng)理管秩生、島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析計(jì)測事業(yè)部營業(yè)部副部長朱精華等代表，通過線上線下參與的方式共聚，聚焦熱點(diǎn)難點(diǎn)、分享前沿觀點(diǎn)，共同探討質(zhì)譜技術(shù)在臨床的應(yīng)用與發(fā)展前景。

凱普醫(yī)檢&島津中國強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合

推進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)研究 助力臨床精準(zhǔn)診斷

質(zhì)譜分析作為高端檢測分析技術(shù)，具有高靈敏度、高特異性的雙重優(yōu)勢，同時該技術(shù)還具有分析速度快、可多指標(biāo)檢測等特點(diǎn)，在新生兒遺傳代謝病篩查、維生素及激素、治療藥物檢測、微生物鑒定等生命科學(xué)與臨床檢測領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景。

為推動質(zhì)譜技術(shù)在臨床領(lǐng)域的運(yùn)用，加快臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室的信息化建設(shè)，促進(jìn)質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室的提速增效，會上，凱普醫(yī)檢正式宣布與島津中國達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系。

凱普生物董事、副總經(jīng)理管秩生

與島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析計(jì)測事業(yè)部營業(yè)部副部長朱精華簽約

凱普醫(yī)檢擁有成熟的分子及分子病理檢測核心服務(wù)能力，依托凱普生物長期的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，應(yīng)用自有知識產(chǎn)權(quán)的金獎產(chǎn)品及自有儀器體系作為檢測核心，可開展的檢測項(xiàng)目超1000項(xiàng)。在新的發(fā)展戰(zhàn)略布局下，凱普醫(yī)檢將在質(zhì)譜檢測領(lǐng)域大展拳腳，未來，將在全國已建立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所及司法鑒定所建設(shè)一體化質(zhì)譜檢測平臺，集合目前臨床質(zhì)譜篩查診斷完善的檢測產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，如遺傳代謝病篩查、藥物濃度監(jiān)測、病原微生物鑒定、司法毒理鑒定等等，以形成具備凱普特色的質(zhì)譜臨床檢驗(yàn)一站式解決方案，為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)檢測服務(wù)。

島津中國是以光技術(shù)、X射線技術(shù)、圖像處理技術(shù)這三大核心為基礎(chǔ)，致力于生產(chǎn)的高科技分析和測試儀器、醫(yī)療器械及工業(yè)設(shè)備等產(chǎn)品，是世界科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的翹楚。此次，雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同探索質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢測的新應(yīng)用，著力提高臨床質(zhì)譜檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性，為一線檢驗(yàn)人員提供切實(shí)有效的循證依據(jù)，進(jìn)一步推動精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的普及與應(yīng)用。雙方將發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，將科研轉(zhuǎn)化成果推廣向全國，推動臨床質(zhì)譜高端應(yīng)用發(fā)展，為中國老百姓提供精準(zhǔn)檢測，服務(wù)健康中國。

質(zhì)譜檢測技術(shù)應(yīng)用發(fā)展

最新學(xué)術(shù)觀點(diǎn)薈萃

本次學(xué)術(shù)會議聚焦質(zhì)譜技術(shù)研究成果，以及在食品安全、藥物分析、生態(tài)環(huán)境、生物醫(yī)藥、生命健康等領(lǐng)域的臨床應(yīng)用趨勢，與會專家、島津代表紛紛分享各領(lǐng)域的最新研究觀點(diǎn)，從不同視角講述了質(zhì)譜技術(shù)的前沿應(yīng)用及技術(shù)發(fā)展趨勢。

質(zhì)譜檢測標(biāo)準(zhǔn)化推動臨床質(zhì)譜發(fā)展

廣東省中醫(yī)院 黃憲章

黃憲章主任在本次臨床質(zhì)譜學(xué)術(shù)沙龍會上做開篇講座，黃主任從臨床質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)化切入，結(jié)合自身所做的標(biāo)準(zhǔn)化工作系統(tǒng)闡述了臨床質(zhì)譜檢測現(xiàn)狀、特點(diǎn)、亟待解決的問題等。

黃主任提到，質(zhì)譜具有檢測通量高的特點(diǎn)，在激素檢測中，質(zhì)譜可一次檢測多達(dá)15種激素指標(biāo)。質(zhì)譜在臨床端開展了比較廣泛的應(yīng)用，包括類固醇激素、新生兒遺傳代謝病篩查、藥物濃度監(jiān)測、全譜氨基酸、小分子代謝物等檢測，檢測能力遠(yuǎn)超其他平臺。最后，黃主任深入淺出地介紹了質(zhì)譜在藥物濃度監(jiān)測、全譜氨基酸、小分子代謝物檢測的應(yīng)用，同時也指出質(zhì)譜臨床應(yīng)用前景廣闊，但要做到精準(zhǔn)、高質(zhì)量還有挺長的路要走。

凱普醫(yī)檢助力精準(zhǔn)醫(yī)療

凱普生物  李真

李真博士從精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)概念入手，提出搭建“精準(zhǔn)檢測”醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的前提。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中的檢測既要從基因組層面進(jìn)行分析，同時也要結(jié)合代謝組層面進(jìn)行檢測分析。

李博士分享了臨床質(zhì)譜技術(shù)作為臨床精準(zhǔn)檢測的重要技術(shù)平臺的優(yōu)勢及主要的應(yīng)用方向。他特別強(qiáng)調(diào)凱普醫(yī)檢擁有明顯的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，致力于打造專業(yè)性強(qiáng)、覆蓋全國的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)，提供檢驗(yàn)全專業(yè)平臺，針對臨床需求提供感染性疾病檢測、遺傳分子檢測、腫瘤相關(guān)基因檢測、個體化用藥基因檢測等多種精準(zhǔn)檢測服務(wù)方案，是臨床專家較好的合作伙伴。凱普醫(yī)檢也將保持開放包容的態(tài)度，希望與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、上下游供應(yīng)商開展不同層次的合作，實(shí)現(xiàn)資源共享，合作共贏 ，共同為精準(zhǔn)醫(yī)療、大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

質(zhì)譜技術(shù)在司法鑒定行業(yè)綜合解決方案

島津分析計(jì)測事業(yè)部市場部 崔巍

崔巍老師介紹了質(zhì)譜技術(shù)在司法鑒定行業(yè)的綜合解決方案，展示了島津與公安部在毒品檢測方法學(xué)建立上的合作成果，并著重介紹了島津自動化新產(chǎn)品的功能及應(yīng)用，如抗癲癇藥物、致幻劑LSD、污水毒物檢測在該平臺上的檢測應(yīng)用案例。會上，崔老師也表達(dá)了與凱普在司法鑒定領(lǐng)域開展深度合作的強(qiáng)烈意愿。

基于TDM技術(shù)在慢性精神病患者個體化用藥研究中的臨床應(yīng)用

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院  溫預(yù)關(guān)

溫主任在報(bào)告中提出，可通過測定血液中或其他體液中的藥物濃度，用于藥物治療的指導(dǎo)與評價，達(dá)到降低毒性、優(yōu)化劑量/治療反應(yīng)等目的。高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）是應(yīng)用最多TDM檢測方法。

溫主任表示，測定生物樣本中藥物濃度，從藥物專屬性上來講，推薦采用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)和高效液相色譜技術(shù)，并且指出，需要重點(diǎn)解讀檢測結(jié)果情況。最后，溫主任介紹了精神科TDM指南，點(diǎn)明TDM是部分精神藥物劑量調(diào)整的重要依據(jù)并分享了部分臨床案例。

串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)在遺傳代謝與維生素代謝疾病中的應(yīng)用

廣東省婦幼保健院 江劍輝

江主任報(bào)告中提到，遺傳代謝病具有病種多、對健康損傷大、診斷難、治療難和病程長的特點(diǎn)。質(zhì)譜技術(shù)可以做到極早診斷從而極早治療。目前臨床上質(zhì)譜技術(shù)可以進(jìn)行48種代謝病精準(zhǔn)檢測。江主任指出，質(zhì)譜應(yīng)該加入到新生兒篩查中，并進(jìn)一步介紹了尿液有機(jī)酸氣相色譜精準(zhǔn)檢測。而在維生素精準(zhǔn)檢測中，質(zhì)譜也是一種重要的技術(shù)手段。江主任提出需要進(jìn)行全譜維生素的精準(zhǔn)檢測，才能從根本上解決維生素缺乏的問題。

串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)的梅州應(yīng)用實(shí)踐

梅州市婦幼保健院 黃爍丹

黃爍丹主任指出，串聯(lián)質(zhì)譜在臨床上的應(yīng)用廣泛且強(qiáng)大。在梅州新生兒疾病篩查工作中，串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)目前有兩個主要應(yīng)用：

1、48種遺傳代謝病。雖然大多數(shù)代謝病的發(fā)病率并不高，但種類繁多，所有種類的發(fā)病率加起來，發(fā)病率會大大提高，且容易被遺漏，但通過篩查，可以有效發(fā)現(xiàn)。梅州由2019年開始，篩查率約為60%（自愿原則），在2020年引入啟動AI系統(tǒng)（篩查軟件）并不斷優(yōu)化中，能夠智能、自動判斷分析，避免陽性遺漏，顯著提高工作報(bào)告效率，且大大降低了假陽性的判斷。截止到目前為止，總確診12例，確診率為1/4030，治療有效率為100%。按照梅州的出生量，每年至少新增12例遺傳代謝病患兒，是較高的比例，篩查的重要性不言而喻。

2、維生素檢測在兒童孕婦中的應(yīng)用。人體多種維生素含量在孕婦及兒童中起到舉足輕重的作用，黃主任介紹了各種維生素的生理機(jī)制及檢測的臨床意義。

基于整合質(zhì)譜平臺的臨床多需求、廣覆蓋毒檢技術(shù)研究與應(yīng)用

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院  孫志

孫志主任詳細(xì)介紹了串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)在毒物檢測中的應(yīng)用。他指出，在臨床端，多種科室都可能會遇到中毒患者，有許多疑難雜癥也可能與中毒有關(guān)。毒物檢測主要有兩個步驟：1、定性，先確定是什么成分的毒物，以明確用什么藥物治療；2、定量，毒物的含量有多少，如何用藥及用藥量的明確治療方案。

孫主任通過幾個典型案例，分析幾種常見類型的毒物檢測案例，并介紹了其團(tuán)隊(duì)建立的基于高分辨質(zhì)譜的毒物庫建設(shè)，目前已納入大于2000種毒物詳細(xì)信息，有助于各種類型毒物的快速分辨與分析。他指出，如今毒物檢測存在多種生物機(jī)制、多種毒物類型、多科室需求，串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)以其高效、快速、高靈敏、精準(zhǔn)等特點(diǎn)，高效地助力了精準(zhǔn)醫(yī)療以及中毒患者的救治。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定概論

長春海關(guān)技術(shù)中心 牟峻

牟教授圍繞我國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行了概述。目前，我國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)評價制度包括兩類，一種是資質(zhì)認(rèn)定（CMA），屬于行政許可制度，另一種是認(rèn)可（CNAS），屬于第三方證明制度。牟教授分別介紹了其組織和管理架構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的流程、周期、標(biāo)志以及我國資質(zhì)認(rèn)定發(fā)展的概況和資質(zhì)認(rèn)可法規(guī)框架體系，并介紹了ISO/IEC17025的歷史和概況等，深入探討了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義。

基于代謝組學(xué)的質(zhì)譜臨床研究和應(yīng)用

中科院大連化物所 孔宏偉

孔教授由淺入深地介紹了代謝組學(xué)的概念、主要應(yīng)用的領(lǐng)域。他介紹道，70%以上的研究通過質(zhì)譜完成，研究策略包括非靶向和靶向，并表示，代謝組學(xué)對臨床檢驗(yàn)的改變是多方面的，包括方法學(xué)、思維、臨床實(shí)踐的改變?？捉淌诳偨Y(jié)指出，代謝組學(xué)是臨床研究的重要手段之一，能促進(jìn)臨床檢測方法的迅速發(fā)展，并促使大家重新思考疾病和健康狀態(tài)的定義。

本次簽約儀式，島津?qū)y手分子診斷領(lǐng)域的前輩凱普醫(yī)檢，及眾位專家學(xué)者，共同奮斗在臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新前沿，進(jìn)一步推動精準(zhǔn)醫(yī)療的進(jìn)化發(fā)展，合力推進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)及研究成果應(yīng)用于人類健康事業(yè)！