治療藥物監(jiān)測（Therapeutic drug monitoring，TDM）是以藥物動力學(xué)與藥效動力學(xué)理論為指導(dǎo)，借助現(xiàn)代先進分析技術(shù)，通過對患者血液或其他體液中藥物濃度檢測，實現(xiàn)給藥方案個體化，提高藥物療效，避免或減少藥物毒副反應(yīng)，達到*治療效果；同時也可以為藥物過量中毒的診斷和處理提供有價值的實驗室依據(jù)，將臨床用藥從傳統(tǒng)的經(jīng)驗?zāi)Ｊ教岣叩奖容^科學(xué)的水平。

  在發(fā)達國家，TDM 已成為臨床實驗室常規(guī)檢查項目和臨床醫(yī)生用藥的依據(jù)。在我國衛(wèi)生部臨床檢驗中心規(guī)定已將 TDM 列為常規(guī)工作，但是由于各醫(yī)院水平發(fā)展不平衡，TDM 工作主要在大城市中部分大型醫(yī)院開展，因此，出現(xiàn)很多患者因為用藥不合理影響到臨床藥物的治療效果或?qū)е滤幬镏卸镜氖录，F(xiàn)今，藥物不良反應(yīng)中的 A 型反應(yīng)（量變型異常）是由藥物藥理作用的延伸或增強所引起與劑量明顯相關(guān)，發(fā)生率較高、死亡率較低、可以預(yù)測，TDM 對 A 型反應(yīng)有重要臨床指導(dǎo)作用。實施 TDM 的臨床指征有：1>、藥物治療指數(shù)低，安全范圍窄，治療血藥濃度往往與中毒濃度接近，如地高辛和環(huán)孢素等；2>、血藥濃度與藥理作用具有相關(guān)性；3>、具有非線性動力學(xué)特性的藥物。如：苯妥英鈉、普萘洛爾等。4>、長期用于治療和預(yù)防的藥物；5>、藥動學(xué)個體間血藥濃度差異大的藥物，如三環(huán)類抗憂郁藥；6>、懷疑病人藥物中毒，有些藥物中毒癥狀與劑量不足時的癥狀類似，而臨床又難以辨別。如抗癲癇藥物苯妥因中毒。7>、心、肝、腎、腸道疾病引起 ADME 顯著變化者，肝腎功能不全或衰竭者使用主要經(jīng)肝代謝消除或腎排泄的藥物；8>、合并用藥產(chǎn)生相互作用可能影響療效；9>、確認患者是否按醫(yī)囑服藥，以及提供治療上的醫(yī)學(xué)法律依據(jù)等其他情況。

  TDM 隸屬于臨床檢驗范疇，我國尚未相關(guān)測定方法的評估指導(dǎo)意見，大部分實驗室仍然參考《群體藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》或《臨床前藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等進行方法學(xué)考察，有關(guān)測定需求的確定、允許總誤差、質(zhì)量控制方法、方法驗證流程等，與現(xiàn)代臨床檢驗學(xué)的質(zhì)量管理與方法驗證存在較大差距。

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