近日，由島津公司牽頭、四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心主辦的藥品數(shù)據(jù)可靠性檢查研討會在成都舉辦。本次的研討會邀請到了原國家總局審核查驗中心主任李正奇博士、華北制藥研發(fā)部李俊德主任、CalierLIMS 公司的Rakesh Kandi、四川省審核查驗中心吳承云科長做研討會發(fā)表。

       研討會開始后，李正奇博士首先發(fā)表了題為《生物等效性試驗現(xiàn)場核查要求和質(zhì)量整體解決方案》的報告。李博士對于數(shù)據(jù)完整性的檢查要求有著豐富的工作經(jīng)驗。有很多李博士的粉絲慕名而來現(xiàn)場聆聽李博士的精彩發(fā)表。

       接著，李俊德主任針對《注冊新政下現(xiàn)場核查準備》進行了發(fā)表。李主任在企業(yè)研發(fā)部工作多年，對于數(shù)據(jù)的核查有著自己獨到的見解。他對于島津的網(wǎng)絡版工作站非常的了解，在發(fā)表中特別介紹了島津軟件在數(shù)據(jù)完整性上的應用。

        隨后，CaleberLIMS 公司的Rakesh Kandi 對《LIMS 在數(shù)據(jù)完整性上的解決方案》進行了發(fā)表。發(fā)表中，對于CaliberLIMS 在法規(guī)合規(guī)性、實驗室整體管理、提高分析效率方面做了詳細的介紹。zui后，四川省核查中心的吳承云科長做了題為《藥品數(shù)據(jù)可靠性檢查工作思考》的發(fā)表，主要針對四川省當?shù)氐臅r間情況，企業(yè)實際存在的問題，解決方案等，和現(xiàn)場的老師做了全面的匯報。

        四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心的聶全江處長對本次活動非常重視，在會議前特意和幾位專家和島津工作人員進行了親切的交流。在交流中，聶處長對四川省的數(shù)據(jù)完整性核查工作進行了介紹，并希望可以更多的接受其他省份先進的合規(guī)性的信息。并表示今后還可以定期保持這樣的交流活動，幫助四川省的審核機關和制藥企業(yè)共同進步。
 

聶全江處長（右一）及專家和島津工作人員交流

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