仿制藥具有降低醫(yī)療的支出、提高藥品的可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，但由于早期批準(zhǔn)的仿制藥醫(yī)藥學(xué)研究基礎(chǔ)的相對薄弱，部分仿制藥質(zhì)量與被仿制藥的差距較大，尚不能達(dá)到被仿制藥臨床療效，提高仿制藥的質(zhì)量對維護(hù)公眾健康的意義重大。

  2017年9月28日，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院與島津公司聯(lián)合舉辦的“中日仿制藥一致性評價(jià)學(xué)術(shù)研究會(huì)”在浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院學(xué)術(shù)報(bào)告廳隆重召開。此盛會(huì)國內(nèi)外專家集聚一堂，對制藥界的熱點(diǎn)話題做出了熱烈的討論。島津公司作為重要的舉辦方，攜的解決方案亮相此次盛會(huì)。

大會(huì)現(xiàn)場傳真

島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析儀器事業(yè)部吳國華主持會(huì)議

  浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院洪利婭院長為大會(huì)致辭，他首先對到場的專家教授表示熱烈的歡迎。隨后她在致辭中說到此盛會(huì)國內(nèi)外專家，企業(yè)代表集聚一堂，希望可以為仿制藥的進(jìn)展提供更多的新方法，新思路。她還在致辭中提到希望與島津加強(qiáng)藥學(xué)人才，儀器信息等合作，做好技術(shù)創(chuàng)新工作。zui后她預(yù)祝大會(huì)圓滿成功。

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院洪利婭院長為大會(huì)致辭

  島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析儀器事業(yè)部吳彤彬事業(yè)部長為大會(huì)致辭。首先他對到場來賓表示熱烈的歡迎及對浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院表示衷心的感謝。隨后他在致辭中說到島津作為在業(yè)界擁有悠久歷史的綜合性分析儀器供應(yīng)商，希望能為藥品質(zhì)量的提升提供幫助和解決方案，同時(shí)也希望能為藥學(xué)工作者貢獻(xiàn)自己的力量。他還在致辭中說到，島津即將發(fā)布一款全新的在線溶出度分析超液相色譜系統(tǒng)Nexera FV,其能真正實(shí)現(xiàn)溶出度儀與液相色譜儀的無縫在線連接，從而極大地加速一致性評價(jià)工作的推進(jìn)。zui后他預(yù)祝大會(huì)圓滿成功。

島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析儀器事業(yè)部吳彤彬事業(yè)部長為大會(huì)致辭

  致辭結(jié)束后，大會(huì)進(jìn)入了精彩的報(bào)告環(huán)節(jié)。神戶大學(xué)特聘教授，日本藥品品質(zhì)再評價(jià)工程專家四方田千佳子女士,浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院化學(xué)藥品檢驗(yàn)所陳悅所長，華西醫(yī)院GCP中心質(zhì)量主管余勤教授，江蘇省食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)督研究院化學(xué)室陳民輝主任以及島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析儀器事業(yè)部吳豪杰，郝紅元兩位產(chǎn)品分別為大會(huì)做了報(bào)告。

  神戶大學(xué)特聘教授，日本藥品品質(zhì)再評價(jià)工程專家四方田千佳子女士做了題為“口服固體制劑品質(zhì)再評價(jià)概要及日本藥典溶出度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀”的報(bào)告。她圍繞著仿制藥品質(zhì)再評價(jià)概要，溶出度試驗(yàn)條件的擬定及相似性判定，溶出度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)擬定方法，日本橙皮書概要，仿制藥藥品質(zhì)量信息研討會(huì)以及仿制藥溶出行為現(xiàn)狀等六個(gè)主題做了精彩的發(fā)言。

神戶大學(xué)特聘教授，日本藥品品質(zhì)再評價(jià)工程專家四方田千佳子女士做了題為“口服固體制劑品質(zhì)再評價(jià)概要及日本藥典溶出度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀”的報(bào)告

  浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院化學(xué)藥品檢驗(yàn)所陳悅所長做了題為“浙江省仿制藥一致性評價(jià)工作推進(jìn)情況及浙江省院工作思路”的報(bào)告。他對浙江省企業(yè)一致性評價(jià)開展情況以及浙江省仿制藥一致性評價(jià)專項(xiàng)辦公室工作推進(jìn)情況做了通告。

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院化學(xué)藥品檢驗(yàn)所陳悅所長做了題為“浙江省仿制藥一致性評價(jià)工作推進(jìn)情況及浙江省院工作思路”的報(bào)告

  華西醫(yī)院GCP中心質(zhì)量主管余勤教授做了題為“仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)-人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則執(zhí)行的重點(diǎn)難點(diǎn)和核查常見問題”的報(bào)告。她在報(bào)告中說明了仿制藥一致性評價(jià)CFDA法規(guī)要點(diǎn)以及人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則等重要內(nèi)容。

華西醫(yī)院GCP中心質(zhì)量主管余勤教授做了題為“仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)-人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則執(zhí)行的重點(diǎn)難點(diǎn)和核查常見問題”的報(bào)告

  江蘇省食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)督研究院化學(xué)室陳民輝主任做了題為“化學(xué)仿制藥口服固體制劑一致性評價(jià)復(fù)核檢驗(yàn)方案擬定工作思路”的報(bào)告。他在報(bào)告中對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)復(fù)核檢驗(yàn)的背景，一致性評價(jià)復(fù)核檢驗(yàn)的目的，一致性評價(jià)復(fù)核檢驗(yàn)的主要內(nèi)容，溶出曲線復(fù)核中的主要關(guān)注點(diǎn)以及一致性評價(jià)技術(shù)復(fù)核檢驗(yàn)工作的展望等內(nèi)容做出了精彩的報(bào)告。

江蘇省食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)督研究院化學(xué)室陳民輝主任做了題為“化學(xué)仿制藥口服固體制劑一致性評價(jià)復(fù)核檢驗(yàn)方案擬定工作思路”的報(bào)告

  報(bào)告的zui后，島津企業(yè)管理（中國）有限公司分析儀器事業(yè)部吳豪杰，郝紅元兩位產(chǎn)品攜島津的解決方案為與會(huì)者做了精彩的報(bào)告。

  島津企業(yè)管理（中國）有限公司吳豪杰發(fā)表了《進(jìn)步源于變革-島津數(shù)據(jù)完整性解決方案》的報(bào)告。主要對數(shù)據(jù)完整性在一致性評價(jià)中的具體要求和法規(guī)進(jìn)行解讀，并且詳細(xì)介紹了島津公司的實(shí)驗(yàn)室整體信息化軟件，在數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤，數(shù)據(jù)安全性以及用戶管理等方面的全面解決方案進(jìn)行了介紹。

島津企業(yè)管理（中國）有限公司吳豪杰發(fā)表了《進(jìn)步源于變革-島津數(shù)據(jù)完整性解決方案》的報(bào)告

  島津企業(yè)管理（中國）有限公司郝紅元博士做了《創(chuàng)新技術(shù)提升生物樣本分析》的報(bào)告。介紹了法規(guī)環(huán)境下生物樣本分析對人、機(jī)、料的需求，詳細(xì)介紹了島津公司LC-MS/MS產(chǎn)品高靈敏度、高穩(wěn)定性以及易于維護(hù)操作的特點(diǎn)，并就加速單抗藥物方法開發(fā)和定量檢測的新技術(shù)進(jìn)行了介紹。

島津企業(yè)管理（中國）有限公司郝紅元博士做了《創(chuàng)新技術(shù)提升生物樣本分析》的報(bào)告

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島津企業(yè)管理（中國）有限公司是（株）島津制作所于1999年100%出資，在中國設(shè)立的現(xiàn)地法人公司，在中國全境擁有13個(gè)分公司，事業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心，并擁有覆蓋全國30個(gè)省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)以及60多個(gè)技術(shù)服務(wù)站，已構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整體系。本公司以“為了人類和地球的健康”為經(jīng)營理念，始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù)，為中國社會(huì)的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。

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