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空心膠囊性質(zhì)及脆碎度測試實驗

2021-4-21 閱讀(2507)

空心膠囊性質(zhì)及脆碎度測試實驗

膠囊檢測砝碼

【性狀】空心膠囊由膠囊用明膠加輔料制成。呈圓筒狀,系由可套合和合的幅和體兩節(jié)組成的質(zhì)硬且有彈性的空囊。囊體應(yīng)光、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭,本品分為透明(兩節(jié)均不含遮光劑)、半透明(僅一節(jié)含遮光劑)、不透(兩節(jié)均含遮光劑)三種
【鑒別】(1)取本品0.25g,加水50m.加熱使溶化,放冷、搖勻,取溶液5mL.加重絡(luò)酸鉀試液-稀鹽酸(4:1,即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。(2)取鑒別(1)項下剩余的溶液1ml.加水50ml.勻后,加酸試液數(shù)滴,發(fā)生渾濁:3)取本品約03g.置試管中,加鈉石灰少許。產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙藍變色
【檢查】度取本品4.50g.置已稱定重量的100ml境杯中,加溫水20ml,置60℃水浴中攪拌,使融化。取出燒杯,擦干外壁,加水使膠液總重量達到下列計算式的重量(含干燥品15.0).將膠液浸勻后倒入干的具塞錐形瓶中,密塞,置40て士0.1て水浴中。約10分鐘后,移至平氏粘度計內(nèi),照粘度測定法(附錄VIG法,毛組管內(nèi)徑為2.0mm).40て士0.1℃水浴中測定,本品運動度不得低于60mm2/s
松緊度
本品10粒,用指與食指輕捏膠囊兩,旋轉(zhuǎn)拔開,不得有粘結(jié)、變形或破裂,然后裝滑石粉,將幅、體套盒、鎖合,逐粒于1m的度處直墜于厚度為2cm的本板上,應(yīng)不漏粉:如有少量漏粉,不得過1粒。如過,應(yīng)另取10粒復試,均應(yīng)符合規(guī)定
脆碎度
取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內(nèi),置25±1て恒溫24小時,取出,立即分別逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(內(nèi)徑為24mm.長為200mm)內(nèi),將圓柱形砝碼(材質(zhì)為聚四氯乙烯,直徑為22mm,重20±0.1g)從玻璃管口處自由落下,視膠囊是否破裂,如有破裂,不得過5

 



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