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2019
05-05

FDA認(rèn)證是什么？認(rèn)證FDA對藥企有哪些影響？
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（FoodａndDrugAdministration）的簡稱。是美國在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職...
2019
04-30

在生物安全柜中不使用明火的4個(gè)理由
II類生物安全柜（BSC）使用HEPA過濾，層流氣流，以提供操作者，環(huán)境和樣品的保護(hù)。出于無菌的目的，對于0.3微米大小的顆粒，HEPA過濾器的效率通常為99.99+％。典型的微生物程序通常利用本生燃...
2019
04-28

CLJ-E激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作規(guī)范
一、產(chǎn)品介紹本儀器空氣采樣量為2.83L/min(即0.1立方英尺/每分鐘),符合通用標(biāo)準(zhǔn)—美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E(92年9月16日公布)的要求,便于與接軌,能直接檢測300000級、100000級、1...
2019
04-26

溫度記錄儀讓工作進(jìn)行的更加
現(xiàn)在在很多行業(yè)都要跟溫度相關(guān)，所以為了更好地記錄溫度，它們會用到溫度記錄儀，溫度記錄儀的出現(xiàn)給人們帶來了方便，使工作進(jìn)行的更加。藥行業(yè)離不開對溫度的利用，通過溫度的控制，學(xué)實(shí)驗(yàn)，藥物制造才可以順利的在...
2019
04-24

潔凈手術(shù)室材料及要求分類參考
潔凈手術(shù)室的形式：一種是潔凈手術(shù)室主體結(jié)構(gòu)形式按照構(gòu)造可以分為：利用建筑物的混凝土壁面等作為潔凈室的壁面即所謂的“土建式”和利用板壁作為隔墻的“間壁式”兩種。由于土建式存在著產(chǎn)生塵土的問題，因此不能直...
2019
04-22

生物制藥中凈化空調(diào)及其自控系統(tǒng)的應(yīng)用分析
生物制藥車間需保持環(huán)境的清潔衛(wèi)生，凈化空調(diào)是制藥廠的*器械。在生物制藥中凈化空調(diào)的實(shí)際應(yīng)用過程中，空調(diào)運(yùn)行時(shí)的干擾因素及高能耗受到了重點(diǎn)關(guān)注。因此，優(yōu)化空氣凈化系統(tǒng)、確保凈化空調(diào)可靠運(yùn)行變得十分必要。...
2019
04-18

無塵車間溫濕度是如何的？
無塵車間溫濕度是如何的？溫濕度在無塵車間起到什么作用呢？是這樣的，無塵車間溫濕度是檢驗(yàn)無塵車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項(xiàng)重要工作，目的是確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度控制能力。無塵車間濕度的測試通常采用通風(fēng)干濕球濕度計(jì)...
2019
04-17

安全柜與通風(fēng)柜、超凈臺之間的區(qū)別？
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來保護(hù)工作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)品，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。WHO出版的《實(shí)...
2019
04-16

凈化車間主要之作用是控制產(chǎn)品質(zhì)量
凈化車間主要之作用是控制產(chǎn)品（如硅芯片等）所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為凈化車間。按照慣例，無塵車間凈化主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于...
2019
04-15

遵循無菌操作技術(shù)原則保障藥品質(zhì)量和安全
無菌藥品的特殊性，決定了其生產(chǎn)過程的高風(fēng)險(xiǎn)性，如何控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)必須面對的問題。因此，相關(guān)人員在操作技術(shù)過程中，需要保持無菌的原則。對于操作人員而言，在進(jìn)行正式操作前需要注意儀表，要...
2019
04-12

超凈工作臺有幾點(diǎn)優(yōu)勢
超凈工作臺以其開放式臺面、操作方便、潔凈度可達(dá)百級的優(yōu)勢廣泛應(yīng)用于、科研、光電等產(chǎn)業(yè)。我公司自主研發(fā)制造的超凈工作臺在具備以上特點(diǎn)的同時(shí)還有以下幾方面優(yōu)勢：1、采用德國EBM生產(chǎn)制造的直驅(qū)式離心風(fēng)機(jī)，...
2019
04-10

風(fēng)淋室的常見故障處理
一、電源開關(guān)。通常風(fēng)淋室有四個(gè)地方可以切斷電源：1、風(fēng)淋室外箱體的電源開關(guān)；2、風(fēng)淋室內(nèi)箱體的控制面板；4、風(fēng)淋室兩側(cè)外箱體上（此處電源開關(guān)可預(yù)防緊急情況下切斷電源，有效地提高工作人員的人身安全）。當(dāng)...
2019
04-09

塵埃粒子計(jì)數(shù)器可以分辨微粒大小能力的重要性
塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種有效的空氣潔凈度監(jiān)測設(shè)備，用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布。塵埃粒子計(jì)數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號，該脈沖信號被輸...
2019
04-08

怎么測試新建的無塵車間有沒有達(dá)標(biāo)
無塵車間正在施工中，我怎么知道新建的無塵車間有沒有達(dá)標(biāo)？許多行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境要求必須是無塵車間，許多客戶在無塵車間建設(shè)完工之后，并不了解如何才能判斷無塵車間是否達(dá)標(biāo)，是否滿足自己企業(yè)的生產(chǎn)需求，那么在對...
2019
04-03

如何計(jì)算無塵車間內(nèi)所需的風(fēng)量
我們無論在做無塵車間還是普通車間的通風(fēng)設(shè)計(jì)時(shí)，通常要涉及到一個(gè)概念——風(fēng)量，就是這個(gè)活動(dòng)空間內(nèi)需要的空氣氣流組織的通風(fēng)量。用戶也會疑惑到底多少通風(fēng)量才是合適的，該如何計(jì)算選擇空間內(nèi)所需要的風(fēng)量呢？這里...
2019
04-02

超凈工作臺的優(yōu)點(diǎn)詳解
超凈工作臺是什么呢?超凈工作臺為了適應(yīng)現(xiàn)代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域潔凈度的需求而設(shè)計(jì)的。今天我們主要來介紹一下超凈工作臺的優(yōu)點(diǎn)，希望可以幫助用戶更好的應(yīng)用產(chǎn)品。超凈工...
2019
04-01

大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器有一個(gè)基本規(guī)律
大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用全半導(dǎo)體激光器及半導(dǎo)體光敏二極管接收器，確保光源的穩(wěn)定性和信號接收器的準(zhǔn)確度。大大減少了散射腔內(nèi)的雜散射光，提高了傳感器的信噪比。大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用液晶屏顯示和控...
2019
03-28

溫濕度（相對濕度）標(biāo)準(zhǔn)的必要性
隨著科技的飛速發(fā)展和普及，高性能設(shè)備越來越多，各行各業(yè)對溫濕度的要求也越來越高。例如：食品行業(yè)：溫濕度對于食品儲存來說關(guān)重要，溫濕度的變化會帶來食物變質(zhì)，引發(fā)食品安全問題。檔案管理：紙制品對于溫濕度極...
2019
03-26

說一說浮游菌采樣器的那些事兒……
在制藥廠、、生物潔凈室等場所，國家對其的衛(wèi)生潔凈要求都非常高。為了達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，往往需要借助必要的檢測設(shè)備。其中，浮游菌采樣儀器就是一種常用的檢測儀器，主要用于準(zhǔn)確反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。具有采樣...
2019
03-25

風(fēng)速儀使用注意事項(xiàng)
風(fēng)速儀屬于安全防護(hù)、環(huán)境監(jiān)測類的計(jì)量儀表，本儀器結(jié)構(gòu)緊湊，體積小，性能穩(wěn)定，操作維護(hù)方便?？蓮V泛應(yīng)用于采暖，通風(fēng)，氣象，空氣調(diào)節(jié)，農(nóng)業(yè)，冷藏，干燥，環(huán)境保護(hù)，勞動(dòng)衛(wèi)生等方面對氣流流速的測定，是一種測量...

上海滬凈醫(yī)療器械有限公司

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